Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos kolecisztektómia idiopátiás pancreatitisben

2018. augusztus 11. frissítette: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

A laparoszkópos kolecisztektómia megakadályozza az idiopátiás hasnyálmirigy-gyulladás kiújulását? Leendő többközpontú véletlenszerű vizsgálat

Az akut pancreatitis okai Finnországban a túlzott alkoholfogyasztás (60%), az epehólyag-gyulladás (20%) és az idiopátiás (pl. etiológia ismeretlen) (20%). Az akut hasnyálmirigy-gyulladás az esetek több mint felében kiújulhat, súlyos esetekben 30%-ban halálos kimenetelű lehet. Az idiopátiás hasnyálmirigy-gyulladások többségét az epehólyag mikrolithiasisa okozza. Ennek a randomizált vizsgálatnak a célja az idiopátiás pancreatitis kiújulásának megelőzése laparoszkópos cholecystectomia elvégzésével a nem operatív csoporthoz képest a betegek 2 éves követése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etiológiai vizsgálatok közé tartozik a szérum amiláz, lipáz, triglicerid és kalcium meghatározása, valamint a hasi ultrahang vizsgálat. Az alkoholfogyasztást WHO audit teszttel kérdezzük. Miután az akut pancreatitis etiológiája idiopátiásnak bizonyult, 100 beteget randomizálnak laparoszkópos cholecystectomiára, 100 beteget pedig 2 éves követésre. Öt-hét finn egyetemi és főbb központi kórház vesz részt a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás hasnyálmirigy-gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • a betegek elutasítása
  • magas operatív kockázatok
  • túlzott alkoholfogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1: Laparoszkópos kolecisztektómia
Sebészet
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
Sebészet
Más nevek:
  • idiopátiás hasnyálmirigy-gyulladás
  • kolecisztektómia
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2: vezérlők
nem műtéti kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az akut pancreatitis kiújulása
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut pancreatitis etiológiája Finnországban 2009-2010-ben
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuopio University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH5200616

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás hasnyálmirigy-gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel