Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen kolekystektomia idiopaattisessa haimatulehduksessa

lauantai 11. elokuuta 2018 päivittänyt: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Estääkö laparoskooppinen kolekystektomia idiopaattisen haimatulehduksen uusiutumisen? Tuleva satunnaistettu monikeskustutkimus

Akuutin haimatulehduksen syyt Suomessa ovat alkoholin liikakäyttö (60 %), kolekystolitiaasi (20 %) ja idiopaattinen (ts. etiologia tuntematon) (20 %). Akuutti haimatulehdus voi uusiutua yli puolessa tapauksista ja voi olla kuolemaan johtava vaikeissa tapauksissa 30 %:lla. Suurin osa idiopaattisista haimatulehduksista johtuu sappirakon mikrolitaasista. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on estää idiopaattisen haimatulehduksen uusiutuminen tekemällä laparoskooppinen kolekystektomia verrattuna ei-leikkausryhmään potilaiden 2 vuoden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Etiologisiin tutkimuksiin kuuluvat seerumin amylaasi-, lipaasi-, triglyseridi- ja kalsiummääritys sekä vatsan ultraäänitutkimus. Alkoholin kulutusta kysytään WHO:n auditointitestillä. Kun akuutin haimatulehduksen etiologia on vahvistettu idiopaattiseksi, 100 potilasta satunnaistetaan laparoskooppiseen kolekystektomiaan ja 100 potilasta 2 vuoden seurantaan. Tutkimukseen osallistuu viidestä seitsemään suomalaista yliopisto- ja keskussairaalaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Kuopio, Suomi, 70211
        • Rekrytointi
        • Kuopio University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sari Gronlund, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • idiopaattinen haimatulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta vanha
  • potilaiden kieltäytymistä
  • korkeat operatiiviset riskit
  • alkoholin liikakäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1: Laparoskooppinen kolekystektomia
Leikkaus
Menettely: Laparoskooppinen kolekystektomia
Leikkaus
Muut nimet:
  • idiopaattinen haimatulehdus
  • kolekystektomia
EI_INTERVENTIA: 2: säätimet
ei-kirurginen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
akuutin haimatulehduksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
akuutin haimatulehduksen etiologia Suomessa vuosina 2009-10
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kuopio University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Sunnuntai 2. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KUH5200616

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa