Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische cholecystectomie bij idiopathische pancreatitis

11 augustus 2018 bijgewerkt door: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Voorkomt laparoscopische cholecystectomie herhaling bij idiopathische pancreatitis? Een prospectieve multicenter gerandomiseerde studie

De oorzaken van acute pancreatitis in Finland zijn overmatig alcoholgebruik (60%), cholecystolithiasis (20%) en idiopathische (d.w.z. etiologie onbekend) (20%). Acute pancreatitis kan in meer dan de helft van de gevallen terugkeren en kan in ernstige gevallen in 30% fataal zijn. De meerderheid van idiopathische pancreatitis wordt veroorzaakt door microlithiasis in de galblaas. Het doel van deze gerandomiseerde studie is om herhaling van idiopathische pancreatitis te voorkomen door laparoscopische cholecystectomie uit te voeren in vergelijking met de niet-operatieve groep in 2 jaar follow-up van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Etiologische onderzoeken omvatten serumamylase-, lipase-, triglyceride- en calciumbepaling, evenals abdominale echografie. Alcoholgebruik wordt gevraagd met behulp van de WHO-audittest. Nadat is bevestigd dat de etiologie van acute pancreatitis idiopathisch is, worden 100 patiënten gerandomiseerd voor laparoscopische cholecystectomie en 100 patiënten voor een follow-up van 2 jaar. Vijf tot zeven Finse universiteiten en grote centrale ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • idiopathische pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • weigering van patiënten
  • hoge operatierisico's
  • overmatig alcoholgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1: Laparoscopische cholecystectomie
Chirurgie
Procedure: Laparoscopische cholecystectomie
Chirurgie
Andere namen:
  • idiopathische pancreatitis
  • cholecystectomie
GEEN_INTERVENTIE: 2: controles
niet-chirurgische controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaling van acute pancreatitis
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
etiologie van acute pancreatitis in Finland in 2009-10
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KUH5200616

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren