Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholecystektomia laparoskopowa w idiopatycznym zapaleniu trzustki

11 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Hannu Paajanen, Kuopio University Hospital

Czy cholecystektomia laparoskopowa zapobiega nawrotom idiopatycznego zapalenia trzustki? Prospektywne wieloośrodkowe badanie z randomizacją

Przyczynami ostrego zapalenia trzustki w Finlandii są nadużywanie alkoholu (60%), kamica pęcherzyka żółciowego (20%) i idiopatyczne (tj. etiologia nieznana) (20%). Ostre zapalenie trzustki może nawrócić w ponad połowie przypadków iw ciężkich przypadkach może zakończyć się zgonem w 30%. Większość idiopatycznych zapaleń trzustki jest spowodowana mikrokamicą pęcherzyka żółciowego. Celem niniejszego randomizowanego badania jest zapobieganie nawrotom idiopatycznego zapalenia trzustki poprzez wykonanie cholecystektomii laparoskopowej w porównaniu z grupą nieoperacyjną w 2-letniej obserwacji chorych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania etiologiczne obejmują oznaczenie amylazy, lipazy, trójglicerydów i wapnia w surowicy oraz USG jamy brzusznej. Spożycie alkoholu jest badane za pomocą testu kontrolnego WHO. Po potwierdzeniu idiopatycznej etiologii ostrego zapalenia trzustki 100 chorych przydziela się losowo do cholecystektomii laparoskopowej, a 100 do 2-letniej obserwacji. W badaniu bierze udział od pięciu do siedmiu fińskich szpitali uniwersyteckich i głównych szpitali centralnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • idiopatyczne zapalenie trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • odmowa pacjentów
  • wysokie ryzyko operacyjne
  • nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1: Cholecystektomia laparoskopowa
Chirurgia
Procedura: Cholecystektomia laparoskopowa
Chirurgia
Inne nazwy:
  • idiopatyczne zapalenie trzustki
  • cholecystektomia
NIE_INTERWENCJA: 2:sterowanie
niechirurgiczna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawrót ostrego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
etiologia ostrego zapalenia trzustki w Finlandii w latach 2009-10
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuopio University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KUH5200616

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj