폐암에서의 I/II상 칼시트리올

포함 기준:

1. IIIB 기(악성 흉막 삼출액) IV NSCLC의 입증된 조직학적 또는 세포학적 진단.
2. 18세 이상
3. 수행 상태는 ECOG 0-1이어야 합니다.
4. 2년 이상 질병이 없는 것으로 문서화되지 않는 한, 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 CIS를 제외하고 사전 또는 동시 악성 종양이 없습니다.
5. IV기 NSCLC에 대한 화학 요법의 사전 사용 없음; 보조 요법이 허용됩니다.
6. 다음으로 입증되는 적절한 골수, 간 및 신장 기능: WBC 3.0 x 109/L, 호중구 1.5 x 109 /L; 혈소판 수 100 x 109/L; Hgb> 10g/dL(10g/dL로 수혈될 수 있음); 기관 정상 범위의 상한 내 총 빌리루빈; (아미노전이효소 SGOT 또는 SGPT) 기관 정상 범위 상한의 1.5배. 제도적 정상 범위의 상한 이내의 크레아티닌; 크레아티닌 청소율 >50 ml/min
7. 환자는 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있어야 합니다(연구의 1상 부분에는 필요하지 않음).
8. 조절되지 않는 심장 질환의 병력이 없는 정상적인 심장 기능
9. 여성 환자는 임신하지 않아야 합니다. 그들은 폐경 후이거나 허용된 형태의 피임법을 시행하고 있어야 합니다. 임신 가능성이 있는 경우 치료를 시작하기 전에 임신 테스트가 필요합니다.
10. 기대 수명은 최소 12주입니다.
11. 환자와 연구자는 연구의 연구 특성을 나타내는 연구별 동의서에 서명했습니다.
12. 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다.
13. 여기에서 칼시트리올과 화학요법을 병용한 요법의 1일로 정의된 연구 시작 3주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법이 없음(미토마이신 C 또는 니트로소우레아의 경우 6주).
14. 연구 시작 3주 이내에 조사 약물을 사용한 치료 없음.
15. 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 새로운 발병 크레센도 또는 휴식 협심증을 포함한 다른 심각한 질병이나 의학적 상태가 없습니다. 정신병적 장애, 치매 또는 발작을 포함하는 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력; 또는 활성 감염이 허용됩니다. 등급 > 2 말초 신경병증의 증거 없음. 도세탁셀 또는 폴리소르베이트 80으로 제조된 다른 약물에 대한 심각한 과민 반응의 병력 없음
16. 완화 방사선은 허용됩니다(골수가 10% 이하로 노출되는 한, 부록 IV 참조) 마지막 완화 XRT 이후 최소 1주일.
17. 치료된 뇌 전이는 신경학적으로 안정적인 한 감마 나이프 후 대기 기간 없이 허용되고 전체 뇌 XRT 후 최소 2주 후에 허용됩니다.

제외 기준:

1. 비타민 D, 도세탁셀, 시스플라틴에 알려진 과민성
2. 고칼슘혈증(혈청 알부민 보정 칼슘* > 10.7 mg/dL인 환자)
3. 지난 10년간 신장/방광 결석의 병력
4. 신장 절제술의 역사.
5. 조절되지 않는 심장 질환, 불안정 협심증, 심부전, 현재 디곡신 요법
6. 티아지드, 디곡신 또는 글루코코르티코이드 요법(처방된 대로 연구에 사용된 전투약 덱사메타손 제외)
7. 칼슘 보충을 중단하지 않으려는 의지
8. Phenytoin, Barbiturates, Rifampin, Carbamazepine, Phenobarbital 또는 St John's wort의 동시 사용.
9. 프로토콜 1일 전 3주 이내에 임의의 연구 약물로 치료
10. 해결되지 않은 독성(NCI CTCAE 버전 3.0,>2)(링크는 부록 V 참조)
11. 임신/수유

12. 최종 화학방사선 요법을 받을 자격이 있는 IIIB NSCLC 환자.

    • 보정된 Ca = Ca(측정치) + (0.8 x (4 - 알부민))