Symblepharon 치료를 위한 양막 내 인간 자가 배양 결막 상피의 이식
2008년 11월 28일 업데이트: Federal University of São Paulo
본 연구의 목적은 symblepharon 환자의 안구 표면 재건을 위해 체외에서 배양된 인간 결막 상피 자가 조직의 안전성과 효능을 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
16세에서 90세 사이의 10명의 환자가 이미 안구 표면의 재건 절차를 성공적으로 거치지 않고 결막이 건강해 보이는 symblepharon이 있는 것으로 포함됩니다.
생검 대신 환자의 수술 후 염증 효과를 최소화하기 위해 항생제와 코르티코이드 연고를 바릅니다.
파편은 첨단 안구 표면 센터의 분자생물학 실험실로 운반되어 라미네이팅 흐름 하에서 멸균 기술을 통해 처리됩니다.
결막 상피 세포는 적절한 방법이 추가될 배양 플레이트의 양막 구획에 놓일 것입니다.
2주 후 결막 상피로 집락화된 막에 착색을 적용하고 천을 안구 표면 재건 수술에 사용합니다.
수술 후 6개월까지 매주, 2개월, 격주로 안과 평가를 먼저 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 표면 장애가 있는 환자, 예. 상징물
- 수술 적응증은 영향을 받은 눈의 안구 표면 증상의 존재, 시축 폐쇄 또는 불규칙한 난시 또는 미용으로 인한 시력 상실입니다.
- 환자의 한쪽 눈만 연구 항목에 적합합니다.
- 만 16세 이상의 성인 남녀로서 정신적으로 건전하다고 인정되는 자
- 이 프로토콜에 설명된 대로 장기 후속 조치를 받을 의향이 있는 환자
- SNEC 윤리 위원회에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 16세 미만 환자
- 법률 또는 정신 상태로 인해 자신의 권리로 동의할 수 없는 환자
- 예정된 약속을 지키고 프로토콜의 다른 측면을 준수할 수 없거나 원하지 않는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 약물 알레르기 병력이 있는 환자
- 수술 전 28일 이내에 임상시험용 의약품을 투여 받은 환자
- 안압이 21mmHg 이상이거나 고안압증 또는 녹내장의 병력이 있는 환자
- 스테로이드 반응자로 기록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체외 이식
Symblepharon 이식을 위한 자가 생체외 결막 상피 세포 확장
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안구 표면 재건을 위한 생체 외 결막의 안전성 및 효능.
Symblepharon으로 안구 표면의 재건을 위해 체외에서 배양된 인간 결막 상피 자가 조직의 안전성과 효능.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Symblepharon 환자의 안구 표면 재건
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Symblepharon 환자의 안구 표면 재 재건
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1075/08
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