IUD 삽입 시 세균성 질염 스크리닝
2019년 2월 20일 업데이트: Unity Health Toronto
세균성 질염 선별검사 IUD 삽입 시 선별검사: 역할이 있습니까?
많은 연구에서 IUD 사용자 사이에서 BV 유병률이 더 높은 것으로 나타났습니다.13,,14
그러나 아무도 IUD를 삽입하기 전에 여성을 검사하지 않았습니다.
질내 미생물의 상태와 IUD 삽입 전 가능한 자궁경부 감염에 대한 자세한 데이터는 없습니다.
따라서 IUD 삽입 및 존재가 상부 생식기 감염 발생에 미칠 수 있는 영향에 대해 추론할 수 없습니다.
결과적으로, 현재 문헌으로는 IUD 삽입 전에 BV에 대한 선별검사 및 치료에 대한 주장을 하기 어려울 것입니다.
이 연구는 IUD를 사용하는 여성이 세균성 질염(BV)으로 알려진 질에 존재하는 정상 박테리아의 변화를 일으키는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 BV가 있는 여성에서 BV가 없는 여성보다 IUD에 더 심각한 문제가 발생하는지 알아보고 있습니다.
전반적으로 이것은 모든 여성이 IUD 삽입 전에 BV 검사를 받아야 하는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
피임 및 비피임 적응증 모두에 대해 IUD 삽입을 요청하는 18세에서 48세 사이의 여성은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 피임 및 비피임 적응증 모두에 대해 IUD 삽입을 요청하는 18세에서 48세 사이의 여성은 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
제외 기준:
- 임신
- 자궁외 임신 또는 골반 염증성 질환의 이전 병력
- HIV 양성 또는 면역 저하
- 영어를 이해하지 못함
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비정상 출혈률
기간: 1 개월
|
연구 모집단에서 IUD 삽입 시점에 BV가 있는 여성의 수를 계산합니다.
비정상적인 출혈을 평가하기 위해 참가자는 출혈 특성(강한, 정상, 가벼운 흐름 또는 반점)을 나타내는 월경 달력을 유지하도록 요청받습니다.
|
1 개월
|
|
통증/경련
기간: 1 개월
|
참가자는 골반 통증, 고약한 화농성 분비물 또는 38oC 이상의 열과 같은 감염 징후나 증상이 있는지 모니터링해야 합니다.
|
1 개월
|
|
제명
기간: 1 개월
|
1개월 후속 방문에서 BV에 대한 반복 면봉을 채취하고 자궁경부에 IUD 스트링이 보이는지 확인하여 IUD가 여전히 제자리에 있는지 확인합니다.
|
1 개월
|
|
골반 감염
기간: 1 개월
|
참가자는 골반 통증, 고약한 화농성 분비물 또는 38oC 이상의 열과 같은 감염 징후나 증상이 있는지 모니터링해야 합니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 발병 BV 감염의 발생
기간: IUD 삽입 후 1개월
|
우리는 첫 번째 방문에서 BV가 없었지만 1개월 방문에서 이 감염을 얻은 여성을 살펴볼 것입니다.
이것으로부터 우리는 IUD 삽입 및 존재가 질내 세균총 변화 발생에 미치는 가능한 영향에 대해 추론할 수 있습니다.
|
IUD 삽입 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .