소아 당뇨병
소아 당뇨병 - 아동 건강을 위한 가족 기반 건강 개입
공부의 목적:
제1형 당뇨병으로 새로 진단받은 어린이를 위한 세 가지 다른 요법을 비교하기 위해: (1) 전통적인 병원 기반 치료, (2) 가족에 대한 집중적인 심리적 지원, (3) 가정 기반 가족 심리사회적 지원. 또 다른 목표는 어린이가 신진대사 조절이 감소할 위험이 있는 가족을 파악하고 이러한 가족에게 더 많은 지원을 제공하는 것입니다.
특정 목표:
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- 전통적인 병원 기반 간호와 비교하여 가족 기반 가정 간호가 아동 건강에 미치는 영향을 분석하고
- 전통적인 병원 기반 치료와 비교하여 가족 기반 심리 치료가 아동 건강에 미치는 영향을 분석합니다.
주요 초점은 어린이 건강과 어린이 건강의 변화에 있습니다. 이러한 목적을 위해 몇 가지 변수가 수집될 것이며(아래 기기 참조) 주요 변수는 아동의 신진대사 조절입니다. 또한 (1) 부모의 노력(결근, 자녀의 당뇨병에 따른 시간 사용 등)과 (2) 가정 기반 돌봄과 심리 치료의 공식적인 건강 관리 이용이 양과 내용에 미치는 영향을 분석할 것입니다. , 각각 전통적인 치료에 비해.
연구 개요
상세 설명
공부의 목적:
제1형 당뇨병으로 새로 진단받은 어린이를 위한 세 가지 다른 요법을 비교하기 위해: (1) 전통적인 병원 기반 치료, (2) 가족에 대한 집중적인 심리적 지원, (3) 가정 기반 가족 심리사회적 지원. 또 다른 목표는 어린이가 신진대사 조절이 감소할 위험이 있는 가족을 파악하고 이러한 가족에게 더 많은 지원을 제공하는 것입니다.
특정 목표:
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
(3) 전통적인 병원 기반 치료와 비교하여 가족 기반 가정 간호가 아동 건강에 미치는 영향을 분석하고, (4) 전통적인 병원 기반 치료와 비교하여 가족 기반 심리 치료가 아동 건강에 미치는 영향을 분석합니다.
주요 초점은 어린이 건강과 어린이 건강의 변화에 있습니다. 이러한 목적을 위해 몇 가지 변수가 수집될 것이며(아래 기기 참조) 주요 변수는 아동의 신진대사 조절입니다. 또한 (1) 부모의 노력(결근, 자녀의 당뇨병에 따른 시간 사용 등)과 (2) 가정 기반 돌봄과 심리 치료의 공식적인 건강 관리 이용이 양과 내용에 미치는 영향을 분석할 것입니다. , 각각 전통적인 치료에 비해.
행동 양식:
설계:
이 연구는 4개 부분으로 계획되어 있습니다. 스웨덴 소아 당뇨병 등록부(SWEDIABKIDS)의 대사 조절 데이터를 포함하는 과거 대조군 1개, 스웨덴의 서로 다른 두 대학 병원(Lund 및 Gothenburg)에서 실시한 2개의 무작위 대조 시험, 전향적 대조군 1개입니다. 한 지역 병원 (Helsingborg)의 그룹. 데이터는 포함 시점과 진단 후 6개월, 12개월 및 24개월 후에 수집됩니다. 우리는 신진대사 조절 및 합병증에 관한 진단 후 5년 및 10년 동안의 종단 추적을 계획합니다.
포함 기준: 새로 진성 당뇨병 진단을 받은 3-15세 어린이; 다른 만성 질환 없음; 모국어로 스웨덴어; 1형 당뇨병이 있는 형제자매가 없음; 사회적 개입을 위한 대상이 아닙니다.
분석:
주요 분석은 개입 그룹과 통제 그룹 간의 아동 건강(주요 변수: HbA1c)의 차이입니다. 분산 분석(ANOVA)이 적용됩니다.
기기 및 데이터:
대사 조절:
처음 2년 동안 P-글루코스(자가 모니터링). 매주 무작위로 선택된 24시간 그래프. 처음 2년 동안 매달 HbA1c. 이것으로부터 연간 평균 HbA1c가 설정됩니다.
SWEDIABKIDS/NDRBarn에 따른 보고서: 예를 들어 체중, 길이, BMI, 인슐린(시간, 용량, 유형), 혈압, U-알부민, 중증 저혈당증 및 세포산증, 입원 횟수.
배경 변수:
연령, 시민 신분, 가족 수, 교육, 직업, 고용 수준.
삶의 질, 웰빙 및 건강:
PedsQL Generic Core Scales, 아동 자가 보고(청소년 13-18세, 아동 8-12세), 유아, 부모 대리 보고서(5-7세)(Varni & PedsMetrics/The PedsQL™)..
PedsQL, 당뇨병 모듈(Varni & PedsMetrics/The PedsQL™). 8-18세 어린이, 부모 대리 보고(5-7세 어린이).
SF 36, 건강 유틸리티 지수. 치료 만족도 PedsQL, 건강 관리 만족도 일반 모듈. 부모. (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™).
가족 영향 및 가족 환경 PedsQLTM 가족 영향 모듈. 부모. 신체적, 정서적, 사회적 및 인지적 기능, 의사소통, 불안, 일상 활동 및 가족 관계. (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™).
당뇨병 가족 행동 척도.
당뇨병 가족 갈등:
가족 분위기. 치료 개입의 변화를 보여줍니다(Hansson, 1991). 지배. (Pearlin, Menaghan, Lieberman & Mullan, 1981). 일상 생활을 통제하고 개인의 목표를 달성할 수 있는 가능성.
THU-5, (Targeting 번거로움 및 향상 - 5개 항목, Erlandsson & Eklund, 2003). 일상 생활에서 번거로움과 향상의 부모 경험.
THU-3(번거로움 및 향상 목표 지정- 3개 항목) 사회 복지 비용-초기 입원 중 및 이후 입원 중 병원 비용. 다른 연대에 대한 아동의 당뇨병에 대한 조건부 전문가의 시간 사용.
외래 환자 방문/가정 방문 횟수 및 시간. 전화 연락 번호 및 시간.
심리사회적 평가:
심리사회적 평가 도구(The Children's hospital of Philadelphia, Division of Oncology, 2004)는 심리사회적 변수, 가족 상호작용 및 가족 기능을 측정합니다.
직장 및 학교 결석 가족 당뇨병 관련 당뇨병과 관련된 부모 및 자녀의 직장 및 학교 결석. 12시 24분.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, 41685
- 모병
- Queen Silvia's Childrens' hospital
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연락하다:
- Gun Forsander, PhD
- 전화번호: +46 31 3438247
- 이메일: Gun.Forsander@vgregion.se
-
Lund, 스웨덴, 221 00
- 모병
- Lund University Childrens' hospital
-
연락하다:
- Inger Hallström, PhD, Professor
- 전화번호: +46 46 2221896
- 이메일: Inger.Hallstrom@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3-15세 어린이
- 새로 진단받은 당뇨병
- 다른 만성 질환 없음
- 스웨덴어를 모국어로
- 제1형 당뇨병을 앓고 있는 형제자매 없음
- 사회적 개입을 위한 대상이 아님
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
전통적인 병원 기반 간호와 비교하여 가족 기반 가정 간호가 아동 건강에 미치는 영향,
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이 개입은 제1형 당뇨병으로 새로 진단받은 어린이를 위한 세 가지 다른 요법을 비교합니다: (1) 전통적인 병원 기반 치료, (2) 가족에 대한 집중적인 심리적 지원, (3) 가정 기반 가족 심리사회적 지원.
또 다른 목표는 어린이가 신진대사 조절이 감소할 위험이 있는 가족을 파악하고 이러한 가족에게 더 많은 지원을 제공하는 것입니다.
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실험적: 2
전통적인 병원 기반 치료와 비교하여 가족 기반 심리 치료가 아동 건강에 미치는 영향
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이 개입은 제1형 당뇨병으로 새로 진단받은 어린이를 위한 세 가지 다른 요법을 비교합니다: (1) 전통적인 병원 기반 치료, (2) 가족에 대한 집중적인 심리적 지원, (3) 가정 기반 가족 심리사회적 지원.
또 다른 목표는 어린이가 신진대사 조절이 감소할 위험이 있는 가족을 파악하고 이러한 가족에게 더 많은 지원을 제공하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 결과 측정: HbA1C에 표시된 아동의 대사 조절
기간: 6개월, 1년, 2년, 5년
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6개월, 1년, 2년, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질, 보살핌에 대한 만족도, 가족 영향 및 가족 분위기, 심리적 변수, 부모의 결근; 아동의 당뇨병 등을 조건으로 하는 시간 사용), 공식적인 의료 이용
기간: 6개월, 1년, 2년, 5년
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6개월, 1년, 2년, 5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tiberg I, Lindgren B, Carlsson A, Hallstrom I. Cost-effectiveness and cost-utility analyses of hospital-based home care compared to hospital-based care for children diagnosed with type 1 diabetes; a randomised controlled trial; results after two years' follow-up. BMC Pediatr. 2016 Jul 15;16:94. doi: 10.1186/s12887-016-0632-8.
- Tiberg I, Carlsson A, Hallstrom I. A Methodological Description of a Randomised Controlled Trial Comparing Hospital-Based Care and Hospital-Based Home Care when a Child is Newly Diagnosed with Type 1 Diabetes. Open Nurs J. 2011;5:111-9. doi: 10.2174/18744346011050100111. Epub 2011 Nov 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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