Diabetes im Kindesalter

Zweck der Studie:

Vergleich von drei verschiedenen Therapien für neu mit Typ-1-Diabetes diagnostizierte Kinder: (1) traditionelle Krankenhausversorgung, (2) intensive psychologische Unterstützung der Familie und (3) häusliche psychosoziale Unterstützung der Familie. Ein weiteres Ziel ist es, Familien zu identifizieren, in denen das Kind von einer verminderten Stoffwechseleinstellung bedroht ist, und diese Familien verstärkt zu unterstützen.

Bestimmte Ziele:

Die Hauptziele der Studie sind:

(3) Analyse der Auswirkungen von familienbasierter häuslicher Pflege auf die Kindergesundheit im Vergleich zu traditioneller Krankenhausversorgung und (4) Analyse der Auswirkungen von familienbasierter psychologischer Behandlung auf die Kindergesundheit im Vergleich zu traditioneller Krankenhausbehandlung.

Das Hauptaugenmerk wird auf der Kindergesundheit und Veränderungen in der Kindergesundheit liegen. Zu diesem Zweck werden mehrere Variablen erhoben (siehe Instrumente unten), wobei die Hauptvariable die Stoffwechselkontrolle des Kindes ist. Wir werden auch Auswirkungen auf die Menge und den Inhalt von (1) elterlichen Bemühungen (Fehlzeiten von der Arbeit; Zeitverwendung, die vom Diabetes des Kindes abhängig ist usw.) und (2) formeller Gesundheitsversorgungsinanspruchnahme der häuslichen Pflege und psychologischen Behandlung analysieren bzw. im Vergleich zur traditionellen Pflege.

Methoden:

Design:

Die Studie soll vier Teile umfassen: eine historische Kontrollgruppe mit Daten zur Stoffwechselkontrolle aus dem schwedischen Diabetesregister für Kinder (SWEDIABKIDS), zwei randomisierte kontrollierte Studien an zwei verschiedenen Universitätskliniken in Schweden (Lund und Göteborg) und eine prospektive Kontrolle Gruppe in einem regionalen Krankenhaus (Helsingborg). Die Daten werden bei der Aufnahme und nach sechs, 12 und 24 Monaten nach der Diagnose erhoben. Wir planen ein Längsschnitt-Follow-up fünf und zehn Jahre nach der Diagnose bezüglich metabolischer Kontrolle und Komplikationen.

Einschlusskriterien: Kinder im Alter von 3 - 15 Jahren mit neu diagnostiziertem Diabetes mellitus; keine anderen chronischen Erkrankungen; Schwedisch als Muttersprache; keine Geschwister mit Typ-1-Diabetes; keine Objekte für soziale Interventionen.

Analyse:

Die Hauptanalyse betrifft die Unterschiede in der Kindergesundheit (Hauptvariable: HbA1c) zwischen Interventions- und Kontrollgruppen. Varianzanalyse (ANOVA) wird angewendet.

Instrumente und Daten:

Stoffwechselkontrolle:

P-Glukose (Selbstkontrolle) während der ersten zwei Jahre. Wöchentlich zufällig ausgewähltes 24-Stunden-Diagramm. HbA1c monatlich während der ersten zwei Jahre. Daraus wird ein Jahresmittelwert HbA1c gebildet.

Meldungen nach SWEDIABKIDS/NDRBarn: z. B. Gewicht, Länge, BMI, Insulin (Zeitpunkt, Dosis, Art), Blutdruck, U-Albumin, schwere Hypoglykämie und Cetoazidose, Anzahl Krankenhauseinweisungen.

Hintergrundvariablen:

Alter, Familienstand, Anzahl der Personen in der Familie, Bildung, Beruf, Beschäftigungsgrad.

Lebensqualität, Wohlbefinden und Gesundheit:

PedsQL Generic Core Scales, Child self-report (Adolescent 13-18 years, Child 8-12 years), Young Child, Parent proxy report (5-7 years) (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™).

PedsQL, Diabetes-Modul (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™). Kinder 8-18 Jahre, Vollmachtsmeldung der Eltern (Kinder 5-7 Jahre).

SF 36, Health Utility Index. Zufriedenheit mit der Pflege PedsQL, Health Care Satisfaction Generic Module. Eltern. (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™).

Family Impact und Familienklima Das PedsQLTM Family Impact Module. Eltern. Körperliche, emotionale, soziale und kognitive Funktion, Kommunikation, Angst, tägliche Aktivitäten und familiäre Beziehungen. (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™).

Diabetes-Familienverhaltensskala.

Diabetes-Familienkonflikt:

Familiäres Klima. Zeigt Veränderungen durch therapeutische Interventionen (Hansson, 1991). Meisterschaft. (Pearlin, Menaghan, Lieberman & Mullan, 1981). Kontrolle im Alltag und die Möglichkeit, individuelle Ziele zu erreichen.

THU-5, (Targeting Hassles and Uplifts – five items, Erlandsson & Eklund, 2003). Erfahrungen von Eltern mit Schwierigkeiten und Aufmunterungen im täglichen Leben.

THU-3 (Targeting Hassles and Uplifts – drei Punkte) Kosten der Sozialfürsorge – während und nach dem anfänglichen Krankenhausaufenthalt Krankenhauskosten während des Krankenhausaufenthalts. Einsatzzeit der Fachkräfte, die vom Diabetes des Kindes abhängig ist, für die verschiedenen Regimenter.

Anzahl und Zeit der ambulanten Patientenbesuche/Hausbesuche. Nummer und Zeit für telefonische Kontakte.

Psychosoziale Bewertung:

Psychosocial Assessment Tool (The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Oncology, 2004) misst psychosoziale Variablen, familiäres Zusammenspiel und familiäre Funktion.

Abwesenheit von Arbeit und Schule Familjens diabetesrelaterade frånvaro från arbete och skola Abwesenheit von Eltern und Kindern von Arbeit und Schule im Zusammenhang mit Diabetes. 12 und 24 Uhr.