Diabete infantile

Scopo dello studio:

Confrontare tre diversi regimi per i bambini con nuova diagnosi di diabete di tipo 1: (1) assistenza ospedaliera tradizionale, (2) supporto psicologico intensivo alla famiglia e (3) supporto psicosociale familiare domiciliare. Un ulteriore obiettivo è identificare le famiglie in cui il bambino corre il rischio di un ridotto controllo metabolico e fornire a tali famiglie un maggiore sostegno.

Obiettivi specifici:

Gli obiettivi principali dello studio sono:

(3) analizzare gli effetti sulla salute dei bambini dell'assistenza domiciliare basata sulla famiglia rispetto alle tradizionali cure ospedaliere e (4) analizzare gli effetti sulla salute dei bambini del trattamento psicologico basato sulla famiglia rispetto al tradizionale trattamento ospedaliero.

L'attenzione principale sarà rivolta alla salute dei bambini e ai cambiamenti nella salute dei bambini. Diverse variabili saranno raccolte per questi scopi (vedi strumenti, sotto), la variabile principale è il controllo metabolico del bambino. Analizzeremo anche gli effetti sulla quantità e sul contenuto di (1) sforzi dei genitori (assenteismo dal lavoro; utilizzo del tempo che è condizionato dal diabete del bambino, ecc.) e (2) utilizzo formale dell'assistenza sanitaria dell'assistenza domiciliare e del trattamento psicologico , rispettivamente, rispetto alle cure tradizionali.

Metodi:

Progetto:

Lo studio prevede di includere quattro parti: un gruppo di controllo storico comprendente i dati per il controllo metabolico del registro svedese del diabete per i bambini (SWEDIABKIDS), due studi controllati randomizzati presso due diversi ospedali universitari in Svezia (Lund e Göteborg) e un controllo prospettico gruppo in un ospedale regionale (Helsingborg). I dati saranno raccolti all'inclusione e dopo sei, 12 e 24 mesi dalla diagnosi. Abbiamo in programma un follow-up longitudinale a cinque e dieci anni dalla diagnosi riguardante il controllo metabolico e le complicanze.

Criteri di inclusione: bambini, di età compresa tra 3 e 15 anni, con nuova diagnosi di diabete mellito; nessun'altra malattia cronica; svedese come lingua madre; nessun fratello con diabete di tipo 1; non oggetti per interventi sociali.

Analisi:

L'analisi principale è quella delle differenze nella salute del bambino (variabile principale: HbA1c) tra i gruppi di intervento e di controllo. Verrà applicata l'analisi della varianza (ANOVA).

Strumenti e dati:

Controllo metabolico:

P-glucos (automonitoraggio) durante i primi due anni. Grafico settimanale di ventiquattro ore scelto casualmente. HbA1c mensile durante i primi due anni. Da questo viene stabilita una media annuale di HbA1c.

Rapporti secondo SWEDIABKIDS/NDRBarn: ad esempio peso, lunghezza, BMI, insulina (tempo, dose, tipo), pressione arteriosa, U-albumina, grave ipoglucemia e cetoacidosi, numero di ricoveri.

Variabili di sfondo:

Età, stato civile, numero di componenti della famiglia, istruzione, occupazione, livello di occupazione.

Qualità della vita, benessere e salute:

PedsQL Generic Core Scales, Child self-report (Adolescent 13-18 years, Child 8-12 years), Young Child, Parent proxy report (5-7 years) (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™)..

PedsQL, modulo Diabete (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™). Bambini 8-18 anni, delega genitori (bambini 5-7 anni).

SF 36, Indice di utilità sanitaria. Soddisfazione per la cura PedsQL, modulo generico di soddisfazione per l'assistenza sanitaria. Genitori. (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™).

Impatto familiare e clima familiare PedsQLTM Family Impact Module. Genitori. Funzione fisica, emotiva, sociale e cognitiva, comunicazione, ansia, attività quotidiane e relazioni familiari. (Varni & PedsMetrics/The PedsQL™).

Scala del comportamento familiare del diabete.

Conflitto familiare del diabete:

Clima familiare. Mostra i cambiamenti rispetto agli interventi terapeutici (Hansson, 1991). Padronanza. (Pearlin, Menaghan, Liebermann e Mullan, 1981). Controllo nella vita quotidiana e possibilità di raggiungere obiettivi individuali.

THU-5, (Targeting Hassles and Uplifts- five items, Erlandsson & Eklund, 2003). Esperienze dei genitori di fastidi e miglioramenti nella vita quotidiana.

THU-3 (Targeting Hassles and Uplifts - tre voci) Costi dell'assistenza sociale durante e dopo il ricovero iniziale Costi ospedalieri durante il ricovero. Uso del tempo da parte dei professionisti che è subordinato al diabete del bambino per i diversi reggimenti.

Numero e orario delle visite ambulatoriali/domiciliari. Numero e orario per i contatti telefonici.

Valutazione psicosociale:

Lo strumento di valutazione psicosociale (The Children's Hospital of Philadelphia, Division of Oncology, 2004) misura le variabili psicosociali, l'interazione familiare e la funzione familiare.

Assenteismo dal lavoro e dalla scuola Familjens diabeticrelaterade frånvaro från arbete och skola Assenteismo dei genitori e dei figli dal lavoro e dalla scuola correlato al diabete. 12 e 24 mesi.