32mm 또는 36mm Caput의 세라믹을 사용하는 시멘트 처리되지 않은 THA에서 E-Poly의 마모 측정.
2011년 1월 6일 업데이트: Lovisenberg Diakonale Hospital
32 mm 또는 36 mm Caput of Ceramics를 사용한 Uncemented Total Hip Prostheses에서 3세대 Highly Crosslinked Polyethylene을 사용한 Polyethylene 마모 비교
이 연구의 목적은 시멘트를 사용하지 않은 전체 고관절 보철물의 폴리에틸렌 마모를 3rd와 비교하는 것입니다. 36mm 세라믹 머리와 비교하여 32mm 세라믹 대퇴골 머리로 고도로 가교 결합된 폴리에틸렌을 생성합니다. X-ray, RSA 및 DEXA를 사용합니다.
사용되는 폴리에틸렌은 E-Poly(Biomet)입니다.
H0 가설은 두 그룹 사이에 폴리에틸렌 마모 및 뼈 손실과 관련하여 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시멘트 처리되지 않은 THA, 32mm 또는 36mm 세라믹 캡, E-Poly 인서트.
RSA, X-Ray로 마모를 측정하고 DEXA로 골밀도를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이
- Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50-65세
- 1차 또는 2차 골관절염
제외 기준:
- 중요한 해부학 적 발산은 제외됩니다.
- 류머티스성 관절염
- 골절 후유증
- 이형성증
- 면역 억제 또는 중대한 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
접합되지 않은 전체 고관절 교체, 32mm caput
|
세라믹 비타민 E 안정화 폴리에틸렌의 32mm 대 36mm 캡
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
접합되지 않은 전체 고관절 교체, 36mm caput
|
세라믹 비타민 E 안정화 폴리에틸렌의 32mm 대 36mm 캡
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 그룹 간의 폴리에틸렌 마모 및 골밀도 측정
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
- 연구 의자: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg Diakonale Sykehus
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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Biomimedica, Inc종료됨
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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