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具有 32 或 36 毫米陶瓷头的非骨水泥型全髋关节置换术中 E-Poly 的磨损测量。

2011年1月6日 更新者：Lovisenberg Diakonale Hospital

使用第 3 代高交联聚乙烯在具有 32 毫米或 36 毫米陶瓷头的非骨水泥全髋假体中比较聚乙烯的磨损

该研究的目的是比较非骨水泥全髋假体与 3rd 的聚乙烯磨损。与 36 毫米陶瓷股骨头相比，具有 32 毫米陶瓷股骨头的新一代高度交联聚乙烯。 使用 X 射线、RSA 和 DEXA。

使用的聚乙烯是 E-Poly (Biomet)。

H0 假设是两组之间的聚乙烯磨损和骨质流失没有差异。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

非骨水泥 THA，32 毫米或 36 毫米陶瓷头，E-Poly 插入物。 使用 RSA、X 射线测量磨损，使用 DEXA 测量骨矿物质密度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Oslo、挪威
        • Lovisenberg Diakonale Sykehus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 50-65岁
  • 原发性或继发性骨关节炎

排除标准：

  • 排除显着的解剖差异
  • 类风湿关节炎
  • 骨折后遗症
  • 发育不良
  • 免疫抑制或严重的全身性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：1个
非骨水泥全髋关节置换术，32 毫米头部
程序：全髋关节置换术
32 毫米与 36 毫米陶瓷瓶盖维生素 E 稳定聚乙烯
其他名称：
  • E-poly，维生素E，髋关节，退化性关节疾病
ACTIVE_COMPARATOR：2个
非骨水泥全髋关节置换术，36 毫米头部
程序：全髋关节置换术
32 毫米与 36 毫米陶瓷瓶盖维生素 E 稳定聚乙烯
其他名称：
  • E-poly，维生素E，髋关节，退化性关节疾病

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
测量两组之间的聚乙烯磨损和骨矿物质密度
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Lovisenberg Diakonale Hospital

合作者

Ullevaal University Hospital
Zimmer Biomet
Helse Sor-Ost

调查人员

  • 学习椅：Stephan M. Røhrl, MD,PhD、Ullevål Univeristy Hospital Norway
  • 学习椅：Einar Lindalen, MD、Lovisenberg Diakonale Sykehus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年12月1日

初级完成 (预期的)

2012年2月1日

研究完成 (预期的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月5日

首次发布 (估计)

2008年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月6日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S-08366a
  • 03-2008 LDS

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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