Medições de desgaste de E-Poly em um THA não cimentado com caput de cerâmica de 32 ou 36 mm.
6 de janeiro de 2011 atualizado por: Lovisenberg Diakonale Hospital
Comparando o desgaste do polietileno usando polietileno altamente reticulado de 3ª geração em uma prótese total de quadril não cimentada com tampa de cerâmica de 32 mm ou 36 mm
O objetivo do estudo é comparar o desgaste do polietileno em uma prótese total de quadril não cimentada com 3ª. geração de polietileno altamente reticulado com uma cabeça femoral de cerâmica de 32 mm em comparação com uma cabeça de cerâmica de 36 mm. Usando raios X, RSA e DEXA.
O polietileno a ser utilizado é o E-Poly (Biomet).
A hipótese H0 é que não há diferença em relação ao desgaste do polietileno e à perda óssea entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
THA não cimentado, cabeça de cerâmica de 32 mm ou 36 mm, insertos E-Poly.
Meça o desgaste com RSA, raio X e densidade mineral óssea com DEXA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- Lovisenberg diakonale sykehus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50-65 anos
- Osteoartrite primária ou secundária
Critério de exclusão:
- Divergências anatômicas significativas são excluídas
- Artrite reumatoide
- sequelas de fratura
- displasia
- Supressão imunológica ou doença sistêmica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Artroplastia total de quadril não cimentada, caput de 32 mm
|
Caput de 32 mm versus 36 mm de cerâmica Polietileno estabilizado com vitamina E
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Artroplastia total de quadril não cimentada, caput de 36 mm
|
Caput de 32 mm versus 36 mm de cerâmica Polietileno estabilizado com vitamina E
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir o desgaste do polietileno e a densidade mineral óssea entre os dois grupos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
- Cadeira de estudo: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg diakonale sykehus
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-08366a
- 03-2008 LDS
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