Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary zużycia e-polimeru w bezcementowym THA z 32 lub 36 mm nakładką ceramiczną.

6 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Lovisenberg Diakonale Hospital

Porównanie zużycia polietylenu przy użyciu wysoce usieciowanego polietylenu trzeciej generacji w bezcementowej całkowitej protezie stawu biodrowego z 32 mm lub 36 mm nakładką ceramiczną

Celem pracy jest porównanie zużycia polietylenu w bezcementowej protezie całkowitej stawu biodrowego z 3. generacji wysoko usieciowanego polietylenu z ceramiczną główką kości udowej 32 mm w porównaniu z główką ceramiczną 36 mm. Za pomocą promieni rentgenowskich, RSA i DEXA.

Stosowanym polietylenem jest E-Poly (Biomet).

Hipoteza H0 głosi, że nie ma różnicy w odniesieniu do zużycia polietylenu i utraty masy kostnej między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezcementowa THA, 32 mm lub 36 mm caput z ceramiki, wkładki E-Poly. Zmierz zużycie za pomocą RSA, prześwietlenia i gęstość mineralną kości za pomocą DEXA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia
        • Lovisenberg Diakonale Sykehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 50-65 lat
  • Pierwotna lub wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucza się znaczące rozbieżności anatomiczne
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Następstwa złamania
  • Dysplazja
  • Supresja odporności lub ciężka choroba ogólnoustrojowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Bezcementowa całkowita proteza stawu biodrowego, główka 32 mm
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
32 mm w porównaniu do 36 mm caput z ceramiki Polietylen stabilizowany witaminą E
Inne nazwy:
  • E-poli, witamina E, biodro, choroba zwyrodnieniowa stawów
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Endoproteza całkowita stawu biodrowego bezcementowa, główka 36 mm
Procedura: Całkowita alloplastyka stawu biodrowego
32 mm w porównaniu do 36 mm caput z ceramiki Polietylen stabilizowany witaminą E
Inne nazwy:
  • E-poli, witamina E, biodro, choroba zwyrodnieniowa stawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz zużycie polietylenu i gęstość mineralną kości między dwiema grupami
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Współpracownicy

Ullevaal University Hospital
Zimmer Biomet
Helse Sor-Ost

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
  • Krzesło do nauki: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg Diakonale Sykehus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-08366a
  • 03-2008 LDS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj