Измерения износа E-Poly в бесцементном THA с 32-мм или 36-мм головкой керамики.
6 января 2011 г. обновлено: Lovisenberg Diakonale Hospital
Сравнение износа полиэтилена с использованием высокосшитого полиэтилена 3-го поколения в бесцементных полных протезах тазобедренного сустава с 32-мм или 36-мм головкой из керамики
Цель исследования — сравнить износ полиэтилена в бесцементном тотальном протезе тазобедренного сустава с 3-м. Высокосшитый полиэтилен поколения с керамической головкой бедренной кости 32 мм по сравнению с керамической головкой 36 мм. Использование рентгена, RSA и DEXA.
В качестве полиэтилена следует использовать E-Poly (Biomet).
Гипотеза H0 заключается в том, что между двумя группами нет различий в отношении износа полиэтилена и потери костной массы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бесцементная ТНА, керамическая головка 32 мм или 36 мм, вставки E-Poly.
Измерьте износ с помощью RSA, X-Ray и минеральной плотности кости с помощью DEXA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Lovisenberg diakonale sykehus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 50-65 лет
- Первичный или вторичный остеоартроз
Критерий исключения:
- Исключаются значительные анатомические расхождения
- Ревматоидный артрит
- Последствия перелома
- Дисплазия
- Иммунная супрессия или тяжелое системное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Бесцементная тотальная замена тазобедренного сустава, головка 32 мм
|
32 мм по сравнению с 36 мм керамики Полиэтилен, стабилизированный витамином Е
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Бесцементная тотальная замена тазобедренного сустава, головка 36 мм
|
32 мм по сравнению с 36 мм керамики Полиэтилен, стабилизированный витамином Е
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение износа полиэтилена и минеральной плотности кости между двумя группами
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
- Учебный стул: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg diakonale sykehus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
7 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-08366a
- 03-2008 LDS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .