- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00804388
Измерения износа E-Poly в бесцементном THA с 32-мм или 36-мм головкой керамики.
Сравнение износа полиэтилена с использованием высокосшитого полиэтилена 3-го поколения в бесцементных полных протезах тазобедренного сустава с 32-мм или 36-мм головкой из керамики
Цель исследования — сравнить износ полиэтилена в бесцементном тотальном протезе тазобедренного сустава с 3-м. Высокосшитый полиэтилен поколения с керамической головкой бедренной кости 32 мм по сравнению с керамической головкой 36 мм. Использование рентгена, RSA и DEXA.
В качестве полиэтилена следует использовать E-Poly (Biomet).
Гипотеза H0 заключается в том, что между двумя группами нет различий в отношении износа полиэтилена и потери костной массы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- Lovisenberg Diakonale Sykehus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 50-65 лет
- Первичный или вторичный остеоартроз
Критерий исключения:
- Исключаются значительные анатомические расхождения
- Ревматоидный артрит
- Последствия перелома
- Дисплазия
- Иммунная супрессия или тяжелое системное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Бесцементная тотальная замена тазобедренного сустава, головка 32 мм
|
32 мм по сравнению с 36 мм керамики Полиэтилен, стабилизированный витамином Е
Другие имена:
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Бесцементная тотальная замена тазобедренного сустава, головка 36 мм
|
32 мм по сравнению с 36 мм керамики Полиэтилен, стабилизированный витамином Е
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерение износа полиэтилена и минеральной плотности кости между двумя группами
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
- Учебный стул: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg Diakonale Sykehus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-08366a
- 03-2008 LDS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
-
Zimmer BiometРекрутингТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
Implantcast North America, LLCЕще не набираютПерелом бедренной кости | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Травматический артрит | Дегенеративное заболевание суставов
-
DePuy OrthopaedicsРекрутингОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Травматический артрит | Аваскулярный некроз головки бедренной кости | Острый травматический перелом головки или шейки бедренной кости | Некоторые случаи анкилоза | Несрастание переломов шейки бедра | Некоторые высокие...Соединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometРекрутингРевматоидный артрит | Боль в колене | Хронический остеоартрит | Аваскулярный некроз мыщелка бедренной кости | Умеренные варусные, вальгусные или сгибательные деформацииБельгия, Германия, Италия, Израиль, Швейцария
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
DePuy InternationalПрекращеноРевматоидный артрит | Артропатия разрыва манжеты | Остеоартрит с дефицитом манжеты | Посттравматическая травма плеча | Ревизионная хирургия отказавшего анатомического плечевого протезаФранция, Бельгия, Германия
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Завершенный