Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bær målinger af E-Poly i en ucementeret THA med enten 32 eller 36 mm Caput af keramik.

6. januar 2011 opdateret af: Lovisenberg Diakonale Hospital

Sammenligning af polyethylen-slid ved hjælp af 3. generations stærkt tværbundet polyethylen i en ucementeret total hofteproteser med enten 32 mm eller 36 mm keramik

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne polyethylen slid i en ucementeret total hofteprotese med 3. generation af stærkt tværbundet polyethylen med et 32 ​​mm keramisk lårbenshoved sammenlignet med et 36 mm keramisk hoved. Ved hjælp af røntgen, RSA og DEXA.

Den polyethylen, der skal bruges, er E-Poly (Biomet).

H0-hypotesen er, at der ikke er nogen forskel med hensyn til polyethylen-slid og knogletab mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ucementeret THA, 32 mm eller 36 mm caput af keramik, E-Poly indsatser. Mål slid med RSA, røntgen og knoglemineraltæthed med DEXA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Lovisenberg diakonale sykehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50-65 år
  • Primær eller sekundær slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig anatomisk divergens er udelukket
  • Rheumatoid arthritis
  • Frakturfølger
  • Dysplasi
  • Immunsuppression eller alvorlig systemisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ucementeret total hofteudskiftning, 32 mm caput
Procedure: Total hofteprotese
32 mm versus 36 mm caput af keramik E-vitamin stabiliseret polyethylen
Andre navne:
  • E-poly, Vitamin E, Hofte, degenerativ ledsygdom
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Ucementeret total hofteudskiftning, 36 mm caput
Procedure: Total hofteprotese
32 mm versus 36 mm caput af keramik E-vitamin stabiliseret polyethylen
Andre navne:
  • E-poly, Vitamin E, Hofte, degenerativ ledsygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål polyethylenslid og knoglemineraltæthed mellem de to grupper
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital
Zimmer Biomet
Helse Sor-Ost

Efterforskere

  • Studiestol: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
  • Studiestol: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg diakonale sykehus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2008

Først opslået (SKØN)

8. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-08366a
  • 03-2008 LDS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner