Abnutzungsmessungen von E-Poly in einer zementfreien HTEP mit entweder 32 oder 36 mm Kappe aus Keramik.
6. Januar 2011 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital
Vergleich von Polyethylen-Verschleiß unter Verwendung von hochvernetztem Polyethylen der 3. Generation in einer unzementierten Hüft-Totalprothese mit entweder 32 mm oder 36 mm Caput aus Keramik
Ziel der Studie ist es, den Verschleiß von Polyethylen in einer unzementierten Hüfttotalprothese mit einer 3rd zu vergleichen. Generation hochvernetztes Polyethylen mit einem 32-mm-Keramik-Hüftkopf im Vergleich zu einem 36-mm-Keramikkopf. Mit Röntgen, RSA und DEXA.
Das zu verwendende Polyethylen ist E-Poly (Biomet).
Die H0-Hypothese besagt, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Polyethylenabrieb und Knochenverlust gibt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zementfreie HTEP, 32 mm oder 36 mm Kappe aus Keramik, E-Poly-Einsätze.
Verschleiß mit RSA, Röntgen und Knochenmineraldichte mit DEXA messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen
- Lovisenberg diakonale sykehus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-65 Jahre alt
- Primäre oder sekundäre Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Signifikante anatomische Abweichungen sind ausgeschlossen
- Rheumatoide Arthritis
- Frakturfolgen
- Dysplasie
- Immunsuppression oder schwere systemische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Zementfreier totaler Hüftersatz, 32 mm Caput
|
32 mm versus 36 mm Kappe aus Keramik Vitamin E stabilisiertem Polyethylen
Andere Namen:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Zementfreier totaler Hüftersatz, 36 mm Caput
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32 mm versus 36 mm Kappe aus Keramik Vitamin E stabilisiertem Polyethylen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messen Sie den Polyethylenverschleiß und die Knochenmineraldichte zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
- Studienstuhl: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg diakonale sykehus
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2012
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-08366a
- 03-2008 LDS
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