Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abnutzungsmessungen von E-Poly in einer zementfreien HTEP mit entweder 32 oder 36 mm Kappe aus Keramik.

6. Januar 2011 aktualisiert von: Lovisenberg Diakonale Hospital

Vergleich von Polyethylen-Verschleiß unter Verwendung von hochvernetztem Polyethylen der 3. Generation in einer unzementierten Hüft-Totalprothese mit entweder 32 mm oder 36 mm Caput aus Keramik

Ziel der Studie ist es, den Verschleiß von Polyethylen in einer unzementierten Hüfttotalprothese mit einer 3rd zu vergleichen. Generation hochvernetztes Polyethylen mit einem 32-mm-Keramik-Hüftkopf im Vergleich zu einem 36-mm-Keramikkopf. Mit Röntgen, RSA und DEXA.

Das zu verwendende Polyethylen ist E-Poly (Biomet).

Die H0-Hypothese besagt, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Polyethylenabrieb und Knochenverlust gibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zementfreie HTEP, 32 mm oder 36 mm Kappe aus Keramik, E-Poly-Einsätze. Verschleiß mit RSA, Röntgen und Knochenmineraldichte mit DEXA messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
        • Lovisenberg Diakonale Sykehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-65 Jahre alt
  • Primäre oder sekundäre Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante anatomische Abweichungen sind ausgeschlossen
  • Rheumatoide Arthritis
  • Frakturfolgen
  • Dysplasie
  • Immunsuppression oder schwere systemische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Zementfreier totaler Hüftersatz, 32 mm Caput
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik
32 mm versus 36 mm Kappe aus Keramik Vitamin E stabilisiertem Polyethylen
Andere Namen:
  • E-Poly, Vitamin E, Hüfte, degenerative Gelenkerkrankungen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Zementfreier totaler Hüftersatz, 36 mm Caput
Verfahren: Totale Hüftendoprothetik
32 mm versus 36 mm Kappe aus Keramik Vitamin E stabilisiertem Polyethylen
Andere Namen:
  • E-Poly, Vitamin E, Hüfte, degenerative Gelenkerkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie den Polyethylenverschleiß und die Knochenmineraldichte zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Mitarbeiter

Ullevaal University Hospital
Zimmer Biomet
Helse Sor-Ost

Ermittler

  • Studienstuhl: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
  • Studienstuhl: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg Diakonale Sykehus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2012

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-08366a
  • 03-2008 LDS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

Klinische Studien zur Totale Hüftendoprothetik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Latvia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren