Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

E-polyn kulumismitat sementoimattomassa THA:ssa joko 32 tai 36 mm:n keramiikkakapselilla.

torstai 6. tammikuuta 2011 päivittänyt: Lovisenberg Diakonale Hospital

Polyeteenin kulumisen vertailu käyttämällä 3. sukupolven voimakkaasti silloitettua polyeteeniä sementoimattomissa lonkkaproteesissa joko 32 mm tai 36 mm:n keramiikkakapselilla

Tutkimuksen tavoitteena on verrata polyeteenin kulumista sementoimattomassa lonkkaproteesissa kolmanteen. sukupolven voimakkaasti silloitettua polyeteeniä, jossa on 32 mm:n keraaminen reisiluun pää verrattuna 36 mm:n keraamiseen päähän. Röntgen, RSA ja DEXA käyttö.

Käytettävä polyeteeni on E-Poly (Biomet).

H0-hypoteesi on, että näiden kahden ryhmän välillä ei ole eroa polyeteenin kulumisen ja luukadon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sementoimaton THA, 32 mm tai 36 mm keramiikkakotelo, E-Poly-sisäosat. Mittaa kulumista RSA:lla, röntgenillä ja luun mineraalitiheys DEXA:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Lovisenberg Diakonale Sykehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-65 vuotta vanha
  • Primaarinen tai sekundaarinen nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät anatomiset erot eivät ole mahdollisia
  • Nivelreuma
  • Murtuman jälkitauteja
  • Dysplasia
  • Immuunijärjestelmän heikkeneminen tai vakava systeeminen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Sementoimaton täydellinen lonkkaproteesi, 32 mm caput
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
32 mm vs. 36 mm keramiikka, E-vitamiinilla stabiloitu polyeteeni
Muut nimet:
  • E-poly, E-vitamiini, lonkka, rappeuttava nivelsairaus
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Sementoimaton täydellinen lonkkaproteesi, 36 mm caput
Menettely: Täydellinen lonkkanivelleikkaus
32 mm vs. 36 mm keramiikka, E-vitamiinilla stabiloitu polyeteeni
Muut nimet:
  • E-poly, E-vitamiini, lonkka, rappeuttava nivelsairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa polyeteenin kuluminen ja luun mineraalitiheys näiden kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lovisenberg Diakonale Hospital

Yhteistyökumppanit

Ullevaal University Hospital
Zimmer Biomet
Helse Sor-Ost

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stephan M. Røhrl, MD,PhD, Ullevål Univeristy Hospital Norway
  • Opintojen puheenjohtaja: Einar Lindalen, MD, Lovisenberg Diakonale Sykehus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-08366a
  • 03-2008 LDS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkkanivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa