전이성 또는 재발성 췌장암 환자 치료에서 젬시타빈 및 엘로티닙

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 국소 진행성, 전이성 또는 재발성 췌장암종
• 적어도 하나의 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• 전이성 또는 재발성 질환에 대한 사전 화학 요법은 허용되지 않습니다. 이전 보조 화학요법은 환자가 젬시타빈을 받지 않았고 화학요법이 연구 요법 시작 > 6개월 전에 완료된 경우 허용됩니다. 사전 엘로티닙 요법은 허용되지 않습니다.
• 진단 시점 및/또는 연구 참여 이전에 얻은 이용 가능한 종양 표본을 적극 권장합니다.
• 연령 ≥ 18세
• 기대 수명 3개월 이상
• Zubrod 성능 상태 ≤ 2
• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 백혈구 ≥ 3,000/μL
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/μL
• 혈소판 ≥ 100,000/ μL
• 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X 제도적 정상 상한
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3 X 제도적 정상 상한, 간이 종양과 관련된 경우가 아닌 한 AST/ALT는 ≤ 5 X 기관 정상 정상 상한이어야 합니다.
• 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분/1.73 m2, 24시간 수거로 측정 또는
• 크레아티닌 ≤ 1.5 X 제도적 정상 상한
• 권장 치료 용량에서 발육 중인 인간 태아에 대한 엘로티닙 및 젬시타빈의 효과는 알려져 있지 않습니다. 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• 엘로티닙 또는 젬시타빈과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 이차 원발성 악성 종양. 5년 미만의 다른 악성 종양의 동시 발생 또는 병력.
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥, 통제되지 않는 고혈압 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않는 병발성 질병.
• 에를로티닙과 젬시타빈은 기형 유발 또는 유산 효과의 가능성이 있기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 연구 약물로 치료를 받는 경우 모유 수유를 중단해야 합니다.
• 면역 결핍 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가합니다.