HEMOTOL: 중환자실의 혈역학적 안정성에 대한 혈액투석 온라인 모니터링 장치의 효능 및 안전성 (HEMOTOL)
2010년 3월 2일 업데이트: University Hospital, Caen
HEMOTOL: 급성 신장 손상이 있는 중환자에서 간헐적 혈액 투석 중 혈역학적 안정성에 대한 새로운 투석 온라인 모니터링 장치의 효과: 전향적 무작위 연구.
이 무작위 대조 연구의 목적은 급성 신장 손상이 있는 중환자를 대상으로 간헐적 혈액 투석을 하는 동안 혈역학적 안정성에 대한 새로운 투석 온라인 모니터링 장치의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 신대체 요법(RRT)의 발전에도 불구하고 중환자의 높은 사망률과 이환율과 관련이 있습니다. 지난 몇 년 동안 혈역학 내성을 개선하기 위해 혈액 온도 및 혈액량 온라인 모니터와 같은 투석 장비의 새로운 장치가 개발되었으며 이러한 새로운 양식은 투석 중 저혈압 비율 감소에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 만성 혈액 투석 환자. 급성 신장 손상이 있는 중환자에서 이러한 새로운 장치를 평가하기 위해 우리는 전향적 무작위 통제 시험을 수행하기로 결정했습니다.
그룹 B와 C에서 그룹 B와 C의 투석 내 저혈압 비율이 40%(조잡한 투석 내 저혈압 비율에서 30%에서 18%로) 감소할 것으로 예상되는 검정력 분석을 기반으로 샘플 크기를 계산했습니다. A. 처방된 새로운 투석 온라인 모니터링 장치에 따라 치료 의도에 따라 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Service de Réanimation Médicale - CHU de Caen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 간헐적 혈액 투석이 필요한 급성 신장 손상
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 말기 신부전
- 다른 프로토콜에 포함
- 동의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준
일정한 한외여과율과 투석 전도도를 가진 금본위제 중탄산염 혈액투석 요법
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Fresenius 4008S 모니터(Fresenius Medical Care, 프랑스)로 수행되는 일정한 초여과율 및 투석 전도도를 갖는 골드 표준 중탄산염 혈액 투석 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
Blood Volume 온라인 모니터링만 가능
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Blood Volume 온라인 모니터링만을 사용하는 혈액 투석.
혈액투석은 BVM® 장치(혈액량 모니터용, 프랑스 Fresenius Medical Care)가 장착된 Fresenius 4008S 모니터(Fresenius Medical Care, 프랑스)로 시행한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 삼
혈액량 및 혈액 온도 온라인 모니터링
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혈액량 및 혈액 온도 온라인 모니터링을 이용한 혈액 투석.
혈액 투석은 BVM® 및 BTM® 장치(각각 혈액량 모니터 및 혈액 온도 관리용, Fresenius Medical Care, 프랑스)가 장착된 Fresenius 4008S 모니터(Fresenius Medical Care, 프랑스)로 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투석 중 저혈압
기간: 60일
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 준수; 투석 중 합병증; 투석량; 혈액온도조절; 혈액량 조절
기간: 60일
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damien du CHEYRON, MD, PhD, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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