HEMOTOL: Hemodialyysin online-valvontalaitteiden tehokkuus ja turvallisuus hemodynaamisen vakauden mittaamiseksi tehohoitoyksikössä (HEMOTOL)
HEMOTOL: Uusien online-dialyysivalvontalaitteiden vaikutukset hemodynaamiseen stabiilisuuteen ajoittaisen hemodialyysin aikana kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio: tuleva satunnaistettu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) liittyy korkeaan kuolleisuuteen ja sairastuvuusasteisiin kriittisesti sairailla potilailla huolimatta munuaiskorvaushoidon (RRT) edistymisestä. Muutaman viime vuoden aikana dialyysilaitteistoissa on kehitetty uusia laitteita, kuten veren lämpötilan ja veren tilavuuden online-mittareita parantamaan hemodynaamista sietokykyä, ja nämä uudet menetelmät ovat osoittaneet positiivisen vaikutuksensa intradialyyttisen hypotension esiintymistiheyden vähenemiseen. krooniset hemodialyysipotilaat. Näiden uusien laitteiden arvioimiseksi kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio, päätimme suorittaa prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen.
Perustimme otoskoon laskennan tehoanalyysiin, jossa oletettiin intradialyyttisen hypotension osuuden odotettua vähenevän 40 % (raakasta dialyyttisen hypotension määrästä 30 % 18 %) ryhmissä B ja C verrattuna ryhmään A. Analyysi tehdään aikomuksena hoitaa määrättyjen uusien dialyysin on-line seurantalaitteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Service de Réanimation Médicale - CHU de Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Akuutti munuaisvaurio, joka vaatii ajoittaista hemodialyysiä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
- Sisällytys toiseen protokollaan
- Suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakio
Kultastandardi bikarbonaatti hemodialyysihoito vakiona ultrasuodatusnopeudella ja dialyysin johtavuudella
|
Kultastandardi bikarbonaatti hemodialyysihoito vakiona ultrasuodatusnopeudella ja dialyysin johtavuudella, joka suoritetaan Fresenius 4008S -näytöllä (Fresenius Medical Care, Ranska)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Vain verentilavuuden online-valvonnalla
|
Hemodialyysi käyttämällä vain verkkotilavuuden seurantaa.
Hemodialyysi suoritetaan Fresenius 4008S -monitorilla (Fresenius Medical Care, Ranska), joka on varustettu BVM®-laitteella (veritilavuuden mittaamiseen; Fresenius Medical Care, Ranska)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
Verimäärän ja veren lämpötilan online-valvonnalla
|
Hemodialyysi käyttämällä veritilavuuden ja veren lämpötilan online-seurantaa.
Hemodialyysi suoritetaan Fresenius 4008S -monitorilla (Fresenius Medical Care, Ranska), joka on varustettu BVM®- ja BTM®-laitteilla (veren tilavuuden seurantaan ja veren lämpötilan hallintaan; Fresenius Medical Care, Ranska)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dialyyttinen hypotensio
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon noudattaminen; intradialyyttiset komplikaatiot; dialyysiannos; veren lämpötilan valvonta; veren tilavuuden säätö
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Damien du CHEYRON, MD, PhD, University Hospital, Caen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A08-D12-VOL.6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .