HEMOTOL: Eficácia e Segurança de Dispositivos de Monitorização On-line de Hemodiálise na Estabilidade Hemodinâmica em Unidade de Terapia Intensiva (HEMOTOL)

A lesão renal aguda (LRA) está associada a altas taxas de mortalidade e morbidade em pacientes críticos, apesar dos avanços na terapia renal substitutiva (TRS). Nos últimos anos, novos dispositivos em equipamentos de diálise, como monitores on-line de temperatura e volume sanguíneo, foram desenvolvidos para melhorar a tolerância hemodinâmica, e essas novas modalidades demonstraram seu impacto positivo na redução da taxa de hipotensão intradialítica em pacientes crônicos em hemodiálise. A fim de avaliar esses novos dispositivos em pacientes críticos com lesão renal aguda, decidimos realizar um estudo prospectivo randomizado controlado.

Baseamos o cálculo do tamanho da amostra em uma análise de poder que assumiu uma diminuição esperada na taxa de hipotensão intradialítica de 40% (de uma taxa bruta de hipotensão intradialítica de 30% a 18%) nos grupos B e C, em comparação com o grupo R. A análise é feita por intenção de tratar, de acordo com os novos dispositivos de monitoramento on-line de diálise prescritos.