소수자 유방암 생존자의 신체활동과 식이변화의 영향
2013년 2월 21일 업데이트: Heather Greenlee, Columbia University
이 연구는 히스패닉계 또는 아프리카계 유방암 생존자(n=45)의 체중 감소 및 유방암 위험과 관련된 생물학적 지표에 대한 운동 및 식이 변화의 효과를 테스트하고 있습니다.
이것은 저지방 칼로리 감소 다이어트와 함께 유산소 운동과 저항 운동을 결합한 30분 순환 기반 운동 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 무작위, 교차 파일럿 및 타당성 연구입니다.
참가자는 즉시 6개월 동안 운동 및 식단 변경을 하거나 연구 시작 후 6개월 후에 운동 및 식단 변경 프로그램을 시작할 지연 그룹으로 무작위 배정됩니다.
운동 및 식이 변화 권장 사항 준수 여부를 평가하기 위해 직접 그룹의 참가자를 추가로 6개월 동안 추적합니다.
두 그룹의 참가자는 인근 Curves® 시설에서 6개월 동안 주당 최소 5회 운동을 하고 일련의 영양 교육 수업에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21-70세
- 0-IIIa기 유방암
- 재발성/전이성 질환의 증거 없음
- 히스패닉 또는 아프리카계(아프리카계 미국인 또는 카리브해)
- BMI > 25kg/m2
- 앉아 있는
- 수술, 화학 요법 및 방사선 요법 완료 ≥ 6개월
- 혈압 < 140/90
- HgbA1C < 8
- LDL 콜레스테롤 < 150
- 통제되지 않은 동반 질환 없음
- VO2 최대 정상 심전도 변화
- 비 흡연자
제외 기준:
- 재발성 또는 전이성 유방암의 증거
- 1형 진성 당뇨병, 2형 진성 당뇨병, 고혈압, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 파행, 심부정맥을 포함하나 이에 제한되지 않는 조절되지 않는 동반이환 질환; 활동성 폐질환; 고콜레스테롤혈증, 신경학적 상태, 허혈성 심장 질환, 심장 질환, 신장 질환, 호흡 문제, 천식, 숨가쁨, 신체 제한, 갑상선 기능 이상, 피부의 편평 또는 기저 세포 암종을 제외한 활동성 악성 종양; 적극적인 화학 요법 또는 방사선 요법을 받는 것; 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
- 현재 허셉틴 요법을 받고 있거나 비정상적인 에코 또는 허셉틴 요법 후 MUGA
- 활성 담배 사용
- 현재 운동 및/또는 식단 변경 체중 감량 프로그램에 참여 중입니다.
- 참가자가 12개월 연구 기간 동안 유방암 재발 또는 전이가 발생하면 연구 참여가 종료됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
즉각적인 신체 활동 및 식이 변화 개입
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6개월간의 저항운동과 유산소운동 병행(주 5회 x 30분) + 6주 영양상담 수업
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다른: 2
지연된 신체 활동 및식이 변화 개입
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6개월간의 저항운동과 유산소운동 병행(주 5회 x 30분) + 6주 영양상담 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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개입 순응
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참여의 장벽
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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준수 예측
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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인체 측정의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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피트니스의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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호르몬 바이오마커의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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대사 마커의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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심리적 및 삶의 질 측정의 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Greenlee, ND, PhD, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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