Bivalirudin 혈관 성형술을 이용한 경동맥 (COBRA)

포함 기준:

• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 경동맥 듀플렉스 초음파 스캔 및/또는 경동맥 조영술에 의해 결정된 증상 환자의 경우 ≥50% 협착 또는 무증상 환자의 경우 ≥80% 협착으로 정의되는 두개외 또는 두개내 내경동맥 또는 총경동맥의 상당한 직경 감소가 있어야 합니다.
• 가임 가능성이 있는 여성 환자는 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
• 환자와 환자의 주치의는 프로토콜에 표시된 대로 30일 및 1년 임상 및 초음파 영상 후속 평가를 위해 환자가 복귀하는 데 동의해야 합니다.
• 기준 혈관 직경 ≥ 3.5 mm - ≤ 9.0 mm 직경.

제외 기준:

• 환자는 시술 전 신경 검사에서 주요 신경학적 결함(뇌졸중 척도: Barthel <60, NIH >15 또는 Rankin >3)을 동반한 최근(<4주) 장애 뇌졸중 또는 치매를 앓았습니다.
• 환자는 치료 절차의 4주 이내에 두개내 출혈, 출혈성 뇌졸중, 주요 뇌졸중 또는 MRI 또는 ​​CT에서 대량 효과가 입증된 모든 뇌졸중을 경험했습니다.
• 환자는 헤파린, 비발리루딘, 아스피린 또는 아스피린 + 티클로피딘 또는 아스피린 + 클로피도그렐 복용을 방지하는 항혈소판제에 알려진 알레르기가 있습니다.
• 환자는 시술 전 8시간 이내에 분할 또는 비분획 헤파린을 투여받았습니다.
• 환자는 사전 치료할 수 없는 이전에 생명을 위협하는 방사선 조영제 반응의 병력이 있습니다.
• 환자는 3개월 이내에 출혈 체질 또는 응고 장애의 병력이 있습니다.
• 환자는 현재 절차 결과 또는 후속 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 프로토콜에 참여하고 있습니다.
• 개입 시점에 혈장/혈청 크레아티닌 > 3.0 mg/dl.
• 개입 당시의 혈역학적 불안정성.
• 동측 경동맥 분포의 이전 스텐트 배치.

혈관 조영 제외 기준

• 환자는 두개내 종양, 또는 뇌동정맥 기형(들) > 5mm, 동맥류 또는 표적 병변 원위에 심한 두개내 협착증이 있습니다.
• 환자는 두개외 내경동맥 병변보다 중증도가 더 큰 접근하기 어려운 두개내 동맥 협착증이 있습니다.
• 플라크 조각화 및 그에 따른 원위 색전증의 위험이 증가한 것으로 추정되는 상당한 내강 내 혈전 부하의 혈관 조영 증거가 있습니다.
• TIMI 0 흐름 특성을 가진 동측 경동맥 치료 부위의 전체 폐색이 있습니다.
• 기준 분절 직경(병변의 머리쪽 내경동맥 분절)은 조작자의 육안 추정치로 3밀리미터 미만입니다.
• 성공적인 CSSA에 필요한 카테터 기반 기술의 사용을 방해하는 말초 혈관, 대동맥 위 또는 내부 경동맥 비틀림이 있는 환자