ビバリルジンによる頸動脈血管形成術 (COBRA)

包含基準:

• 患者は18歳以上である必要があります。
• 患者は、頭蓋外または頭蓋内の内頸動脈または総頸動脈の直径が大幅に減少している必要があります。これは、頸動脈二重超音波スキャンおよび/または頸動脈血管造影によって決定される、症状のある患者の場合は50％以上の狭窄、無症候性の患者の場合は80％以上の狭窄として定義されます。
• 妊娠の可能性のある女性患者は、妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 患者と患者の医師は、プロトコルに示されているように、30 日間および 1 年間の臨床および超音波画像によるフォローアップ評価のために患者を再来院させることに同意する必要があります。
• 基準血管直径 ≥ 3.5 mm ～ ≤ 9.0 mm 直径。

除外基準:

• 患者は最近（4週間未満）、術前の神経検査で重大な神経学的欠損（脳卒中スケール：Barthel <60、NIH >15、またはRankin >3）を伴う障害を伴う脳卒中または認知症を患っている。
• 患者は治療処置後 4 週間以内に頭蓋内出血、出血性脳卒中、大脳卒中、または MRI または CT で集団影響が証明された脳卒中を起こしている。
• 患者は、ヘパリン、ビバリルジン、アスピリン、または抗血小板薬に対する既知のアレルギーを有しており、アスピリンとチクロピジンまたはアスピリンとクロピドグレルの併用が妨げられています。
• 患者は手術前 8 時間以内に分画ヘパリンまたは未分画ヘパリンを投与されている。
• 患者には、前治療できない生命を脅かす放射線造影反応の既往歴がある。
• 患者は3か月以内に出血性素因または凝固障害の病歴がある。
• 患者は現在、処置の結果または追跡評価に影響を与える可能性のある別の研究プロトコルに参加しています。
• 介入時の血漿/血清クレアチニン > 3.0 mg/dl。
• 介入時の血行力学的不安定。
• 同側頸動脈分布への以前のステント留置。

血管造影の除外基準

• 患者は、頭蓋内腫瘍、または 5 mm を超える脳動静脈奇形、動脈瘤、または標的病変の遠位に重度の頭蓋内狭窄を患っています。
• 患者は、頭蓋外内頚動脈病変よりも重症度が高い、アクセスできない頭蓋内動脈狭窄を患っています。
• 血管造影では、プラークの断片化とその結果として生じる遠位塞栓のリスク増加を伴う、重大な管腔内血栓負荷の証拠が存在します。
• TIMI 0 の流れ特性を備えた同側頸動脈治療部位の完全閉塞が存在します。
• 基準セグメント直径 (病変までの内頸動脈セグメントの頭側) は、オペレーターの目視推定によると 3 ミリメートル未満です。
• 患者は末梢血管、大動脈上動脈、または内頸動脈の蛇行を患っており、CSSA の成功に必要なカテーテルベースの技術を使用できない