比伐卢定颈动脉血管成形术 (COBRA)

纳入标准：

• 患者必须年满 18 岁。
• 患者的颅外或颅内颈内动脉或颈总动脉直径必须显着减小，定义为有症状患者狭窄≥50% 或无症状患者狭窄≥80%（通过颈动脉多普勒超声扫描和/或颈动脉血管造影确定）。
• 有生育潜力的女性患者必须进行阴性妊娠试验。
• 患者和患者的医生必须同意让患者返回进行 30 天和一年的临床和超声成像随访评估，如协议中所示。
• 参比血管直径 ≥ 3.5 mm - ≤ 9.0 mm 直径。

排除标准：

• 在术前神经检查中，患者最近（<4 周）发生过致残性中风或伴有严重神经功能缺损的痴呆症（中风量表：Barthel <60、NIH >15 或 Rankin >3）。
• 患者在接受治疗后的 4 周内发生过颅内出血、出血性中风、大中风或任何在 MRI 或 CT 上显示有占位效应的中风。
• 患者已知对肝素、比伐卢定、阿司匹林或抗血小板药物过敏，因此无法服用阿司匹林加噻氯匹定或阿司匹林加氯吡格雷。
• 患者在手术前 8 小时内接受过分馏或未分馏肝素。
• 患者既往有危及生命的放射造影反应史，无法进行预处理。
• 患者3个月内有出血素质或凝血病史。
• 患者目前正在参与另一项可能影响手术结果或后续评估的研究方案。
• 干预时血浆/血清肌酐 > 3.0 mg/dl。
• 干预时血流动力学不稳定。
• 先前在同侧颈动脉分布中放置支架。

血管造影排除标准

• 患者有颅内肿瘤，或> 5mm的脑动静脉畸形，动脉瘤或目标病变远端的严重颅内狭窄。
• 患者有难以接近的颅内动脉狭窄，其严重程度高于颅外颈内动脉病变。
• 有显着腔内血栓负荷的血管造影证据，推测斑块碎裂和随之而来的远端栓塞的风险增加。
• 具有 TIMI 0 流量特征的同侧颈动脉治疗部位完全闭塞。
• 操作员目视估计参考段直径（颈内动脉段头向病变）小于 3 毫米。
• 患者有外周血管、主动脉上动脉或颈内动脉迂曲，无法使用成功 CSSA 所需的基于导管的技术