Angioplastie carotidienne avec bivalirudine (COBRA)

Critère d'intégration:

• Le patient doit être âgé d'au moins 18 ans.
• Le patient doit avoir une réduction significative du diamètre de l'artère carotide interne ou commune extracrânienne ou intracrânienne, définie comme une sténose ≥ 50 % pour les patients symptomatiques ou une sténose ≥ 80 % pour les patients asymptomatiques déterminée par échographie-doppler carotide et/ou angiographie carotidienne.
• Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.
• Le patient et son médecin doivent s'entendre pour que le patient revienne pour des évaluations de suivi clinique et échographique de 30 jours et d'un an, tel qu'indiqué au protocole.
• Diamètre du vaisseau de référence ≥ 3,5 mm - ≤ 9,0 mm de diamètre.

Critère d'exclusion:

• Le patient a eu un accident vasculaire cérébral invalidant ou une démence récente (<4 semaines) avec un déficit neurologique majeur (échelles d'AVC : Barthel <60, NIH >15 ou Rankin >3) lors de l'examen neurologique pré-intervention.
• Le patient a eu dans les quatre semaines suivant la procédure de traitement une hémorragie intracrânienne, un AVC hémorragique, un AVC majeur ou tout AVC avec effet de masse démontré par IRM ou CT.
• Le patient a une allergie connue à l'héparine, à la bivalirudine, à l'aspirine ou aux agents antiplaquettaires qui empêche la prise d'aspirine plus ticlopidine ou d'aspirine plus clopidogrel.
• Le patient a reçu de l'héparine fractionnée ou non fractionnée dans les 8 heures précédant l'intervention.
• Le patient a des antécédents de réaction de radiocontraste potentiellement mortelle qui ne peut pas être prétraitée.
• Le patient a des antécédents de diathèse hémorragique ou de coagulopathie dans les 3 mois.
• Le patient participe actuellement à un autre protocole d'étude qui peut influencer les résultats de la procédure ou les évaluations de suivi.
• Créatinine plasmatique/sérique > 3,0 mg/dl au moment de l'intervention.
• Instabilité hémodynamique au moment de l'intervention.
• Placement antérieur du stent dans la distribution carotide ipsilatérale.

Critères d'exclusion angiographiques

• Le patient a une tumeur intracrânienne ou une ou plusieurs malformations artério-veineuses cérébrales > 5 mm, des anévrismes ou une sténose intracrânienne sévère en aval de la lésion cible.
• Le patient a une sténose artérielle intracrânienne inaccessible plus grave que la lésion de l'artère carotide interne extracrânienne.
• Il existe des preuves angiographiques d'une importante charge de thrombus intra-luminal avec un risque accru présumé de fragmentation de la plaque et d'embolisation distale qui en résulte.
• Il existe une occlusion totale du site de traitement de l'artère carotide ipsilatérale avec des caractéristiques de flux TIMI 0.
• Le diamètre du segment de référence (segment de l'artère carotide interne céphalique à la lésion) est inférieur à 3 millimètres par estimation visuelle de l'opérateur.
• Le patient présente une tortuosité de l'artère vasculaire périphérique, supra-aortique ou carotide interne excluant l'utilisation des techniques à base de cathéter requises pour une CSSA réussie