Angioplastia carotídea com bivalirudina (COBRA)

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter pelo menos 18 anos de idade.
• O paciente deve ter uma redução significativa do diâmetro da artéria carótida interna ou comum extracraniana ou intracraniana, definida como estenose ≥50% para pacientes sintomáticos ou estenose ≥80% para pacientes assintomáticos determinada por ultrassonografia duplex carotídea e/ou angiografia carotídea.
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo.
• O paciente e o médico do paciente devem concordar em que o paciente retorne para avaliações de acompanhamento clínico e ultrassonográfico de 30 dias e um ano, conforme indicado no protocolo.
• Diâmetro do vaso de referência ≥ 3,5 mm - ≤ 9,0 mm de diâmetro.

Critério de exclusão:

• O paciente teve um AVC incapacitante recente (<4 semanas) ou demência com déficit neurológico importante (escalas de AVC: Barthel <60, NIH >15 ou Rankin >3) no exame neurológico pré-procedimento.
• O paciente teve dentro de quatro semanas do procedimento de tratamento uma hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral hemorrágico, acidente vascular cerebral grave ou qualquer acidente vascular cerebral com efeito de massa demonstrado em ressonância magnética ou tomografia computadorizada.
• O paciente tem alergia conhecida à heparina, bivalirudina, aspirina ou a agentes antiplaquetários que impedem o uso de aspirina mais ticlopidina ou aspirina mais clopidogrel.
• O paciente recebeu heparina fracionada ou não fracionada até 8 horas antes do procedimento.
• O paciente tem um histórico de reação prévia de radiocontraste com risco de vida que não pode ser pré-tratado.
• O paciente tem história de diátese hemorrágica ou coagulopatia há 3 meses.
• O paciente está atualmente participando de outro protocolo de estudo que pode influenciar os resultados do procedimento ou as avaliações de acompanhamento.
• Creatinina plasmática/sérica > 3,0 mg/dl no momento da intervenção.
• Instabilidade hemodinâmica no momento da intervenção.
• Colocação prévia de stent na distribuição carotídea ipsilateral.

Critérios de Exclusão Angiográfica

• O paciente tem um tumor intracraniano ou malformação arteriovenosa cerebral > 5 mm, aneurismas ou estenose intracraniana grave distal à lesão-alvo.
• O paciente tem estenose arterial intracraniana inacessível maior em gravidade do que a lesão extracraniana da artéria carótida interna.
• Há evidências angiográficas de significativa carga de trombo intraluminal com risco presumido de fragmentação da placa e consequente embolização distal.
• Há oclusão total do local de tratamento da artéria carótida ipsilateral com características de fluxo TIMI 0.
• O diâmetro do segmento de referência (segmento da artéria carótida interna cefálica à lesão) é inferior a 3 milímetros por estimativa visual do operador.
• O paciente tem tortuosidade vascular periférica, supra-aórtica ou artéria carótida interna que impede o uso de técnicas baseadas em cateter necessárias para CSSA bem-sucedida