뇌로 전이된 신장암 환자를 치료하는 수니티닙

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신장의 선암종

  • 전이성 질환
• RECIST 기준으로 측정 가능한 질병

• 방사선 요법 또는 수술 후 이전에 치료받지 않았거나 재발하는 뇌 전이의 존재

  • 출혈로 밝혀진 뇌 전이 없음
  • 수술이나 방사선 수술로 접근할 수 있는 2cm 미만의 단일 뇌 전이 없음

환자 특성:

• WHO 활동 상태 0-2(뇌전이로 인한 마비가 아닌 경우)
• ANC > 1,500/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 8g/dL
• PT 또는 INR < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST/ALT < ULN의 2.5배(간 전이의 경우 ULN의 < 5배)
• 총 빌리루빈 < 1.5배 ULN
• 혈청 크레아티닌 < 200 μmol/L
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 최대 30일 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 자궁경부암, 근치적으로 치료된 피부 기저세포암 또는 지난 5년 이내에 재발의 증거가 없는 기타 근치적으로 치료된 암을 제외한 다른 암 없음
• 조절되지 않는 고혈압 없음(수축기 혈압 ≥ 160mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 90mmHg)

• 지난 6개월 이내에 다음과 같은 심장 질환이 없습니다.

  • 중대한 심혈관 질환
  • NYHA 클래스 III-IV 울혈성 심부전
  • 심근 경색증
  • 불안정 협심증
  • 심한 부정맥
  • 뇌혈관 사고
  • 심한 혈전색전증
• 심각한 신경 정신 질환 없음
• 임상 추적을 방해하는 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 상황이 없음
• 법원 또는 행정 명령에 의해 자유가 박탈된 환자 없음
• 프랑스어 이해 가능

이전 동시 치료:

• 이전에 수니티닙 말레이트로 항종양 치료를 받은 지 최소 6개월
• 다른 사전 치료 후 최소 4주
• 이전 조혈 성장 인자(즉, 필그라스팀[G-CSF] 또는 사르그라모스팀[GM-CSF]) 이후 최소 3주
• 치료 또는 항응고 용량에서 동시 항비타민 K 없음