Sunitinibe no tratamento de pacientes com câncer renal que se espalhou para o cérebro

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do rim confirmado histológica ou citologicamente

  • doença metastática
• Doença mensurável por critérios RECIST

• Presença de metástases cerebrais previamente não tratadas ou recorrentes após radioterapia ou cirurgia

  • Nenhuma metástase cerebral revelada por hemorragia
  • Nenhuma metástase cerebral única < 2 cm acessível por cirurgia ou radiocirurgia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho da OMS 0-2 (a menos que paresia devido a metástases cerebrais)
• ANC > 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3
• Hemoglobina > 8 g/dL
• PT ou INR < 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• AST/ALT < 2,5 vezes o LSN (< 5 vezes o LSN no caso de metástases hepáticas)
• Bilirrubina total < 1,5 vezes LSN
• Creatinina sérica < 200 μmol/L
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por até 30 dias após a conclusão do tratamento do estudo
• Nenhum outro tipo de câncer, exceto câncer cervical in situ, carcinoma basocelular da pele tratado curativamente ou outro câncer tratado curativamente sem evidência de recorrência nos últimos 5 anos
• Sem hipertensão não controlada (PA sistólica ≥ 160 mm Hg e/ou PA diastólica ≥ 90 mm Hg)

• Nenhuma das seguintes condições cardíacas nos últimos 6 meses:

  • Doença cardiovascular significativa
  • Insuficiência cardíaca congestiva classe III-IV da NYHA
  • Infarto do miocárdio
  • angina instável
  • Arritmia grave
  • Acidente vascular cerebral
  • Tromboembolismo grave
• Nenhuma doença neuropsiquiátrica grave
• Nenhuma situação psicológica, familiar, social ou geográfica que impeça o acompanhamento clínico
• Nenhum paciente privado de liberdade por ordem judicial ou administrativa
• Capaz de entender francês

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Pelo menos 6 meses desde tratamento antineoplásico anterior com malato de sunitinibe
• Pelo menos 4 semanas desde outro tratamento anterior
• Pelo menos 3 semanas desde fatores de crescimento hematopoiéticos anteriores (ou seja, filgrastim [G-CSF] ou sargramostim [GM-CSF])
• Sem antivitamina K concomitante em doses curativas ou anticoagulantes