만성 비 치유 상처의 국소 산화 질소 시험
2016년 1월 28일 업데이트: Loma Linda University
ViaNOx-H(기체 산화질소)의 국소 적용이 하지의 만성 비 치유 집락 궤양에서 생체 부담에 미치는 관찰 효과
상처 크기 및 상처 배양 측정에 의해 기록된 바와 같이 만성 치유되지 않는 상처에 대한 생물막의 바이오버든 감소에 대해 2주 동안 매일 8시간 동안 국소적으로 적용된 ViaNOx-H의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 목표는 하지의 만성 치유되지 않는 상처의 생체 부담에 대한 국소 도포된 기체 산화질소의 효과를 결정하는 것입니다. 보고서에는 다음이 포함됩니다.
- ViaNOx-H로 치료받은 환자의 인구 통계 및 진단 비교.
- 발견된 유기체 및 계수(0에서 +4)로 측정된 생물학적 부하에 대한 표입니다.
- ViaNOx-H 치료 중 부작용의 수와 유형에 대한 표입니다.
- ViaNOx-H 처리에 대한 서로 다른 유기체의 반응 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하지(무릎 아래)에 만성(지속 기간 > 8주) 집락 피부 궤양(국소적인 홍반, 부종 또는 압통, 삼출물 존재 및/또는 악취 존재를 포함하는 상처로 정의됨)이 있음 당뇨병이나 정맥 정체 질환으로 인해 발생합니다.
- 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 국소 치료에 변화가 있었습니다.
- 임상 감염의 증거가 있음
- 경피적 산소분압 <30mmHg
- 밑에 있는 근육이나 뼈까지 확장되는 궤양이나 감염의 증거가 있어야 합니다.
- 임신 중입니다.
- 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 적용 산화질소
2주 동안 매일 8시간 동안 산화질소를 국부적으로 바릅니다.
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14일 밤 동안 매일 밤 8시간 동안 8~10ppm의 가스상 산화질소를 국부적으로 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 종점은 배양 성장의 감소를 +2 이하로 측정하여 바이오버든의 박멸입니다.
기간: 등록 후 28일
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등록 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 종점 측정은 상처 크기의 감소입니다.
기간: 등록 후 28일
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배양에 대한 cm2당 cfu's 수로 평가한 바이오버든 감소
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등록 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Takkin Lo, MD, MPH, Loma Linda University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TNO-1B
- DMF 15551
- IND 68617
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