Ajankohtainen typpioksidikoe kroonisissa ei-paranevissa haavoissa
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Loma Linda University
ViaNOx-H:n (kaasumainen typpioksidi) paikallisen käytön havainnolliset vaikutukset kroonisten ei-paranevien alaraajojen kolonisoituneiden haavaumien biokuormitukseen
Määrittää paikallisesti levitetyn ViaNOx-H:n vaikutukset 8 tunnin ajan päivittäin 2 viikon ajan biofilmien biokuorman vähentämiseen kroonisissa ei-paranevissa haavoissa mitattuna haavan koon ja haavaviljelyn avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää paikallisesti levitettävän kaasumaisen typpioksidin vaikutukset kroonisten ei-paraantuvien alaraajojen haavojen biokuormitukseen. Raportit sisältävät:
- ViaNOx-H:lla hoidettujen potilaiden demografisten ja diagnoosien vertailut.
- Taulukko löydetyistä organismeista ja biokuormasta mitattuna luvuilla (0 - +4).
- Taulukko haittatapahtumien lukumäärästä ja tyypeistä ViaNOx-H-hoidon aikana.
- Eri organismien vasteen vertailu ViaNOx-H-käsittelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on krooninen (yli 8 viikkoa kesto) kolonisoitunut ihohaava (määritelty haavaksi, jossa on paikallista punoitusta, turvotusta tai arkuutta; eritteitä ja/tai pahanhajuista hajua) alaraajoissa (polven alapuolella) johtuen joko diabeteksesta tai laskimostaasista.
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on ollut muutos paikallishoidossa viimeisen 4 viikon aikana
- Sinulla on näyttöä kliinisestä infektiosta
- Sinulla on transkutaaninen happipaine <30 mmHg
- Sinulla on näyttöä haavasta tai infektiosta, joka ulottuu taustalla olevaan lihakseen tai luuhun.
- Ovat raskaana.
- Ovat alle 18-vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Paikallisesti levitetty typpioksidi
Paikallisesti levitetty typpioksidi 8 tunnin ajan päivittäin 2 viikon ajan.
|
Paikallisesti levitetty kaasumainen typpioksidi 8-10 miljoonasosaa 8 tunnin ajan joka yö 14 yön ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen päätepiste on biotaakan hävittäminen mitattuna kulttuurin kasvun vähenemisellä arvoon ≤ +2.
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepistemittaus on haavan koon pienentäminen.
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
biotaakan väheneminen arvioituna cfu:iden lukumäärällä cm2 viljelmässä
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Takkin Lo, MD, MPH, Loma Linda University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Haava
- Jalkahaava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- TNO-1B
- DMF 15551
- IND 68617
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .