HARMONY Study (마음챙김명상과 요가를 이용한 스트레스 감소의 고혈압 분석) (HARMONY)
2012년 5월 31일 업데이트: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
이 연구의 목적은 MBSR(Mindfulness Based Stress Reduction)이 약물 치료를 받지 않은 초기 고혈압 환자의 혈압을 낮추는 데 효과적인 개입인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세~75세
- 기준선에서 ABPM에 의한 고혈압(주간 > 135/85 mmHg 또는 24시간 ABPM > 130/80 mmHg)
제외 기준:
- 스크리닝 ABPM 후 6개월 이내에 항고혈압제 사용.
- 검사실 BP > 180/100 및 ABPM > 160/100 mmHg.
- 당뇨병
- 이차성 고혈압
- 신장 질환(GFR < 60 ml/min 또는 현성 신장병증)
- 심장 마비의 역사
- 뇌졸중 또는 TIA 또는
- 재혈관화 시술.
- 활성 악성 질환(비흑색종 피부암 제외)
- 스크리닝 방문 6개월 전 간질 발작.
- 울혈 성 심부전증
- 심한 간 질환
- 임신 또는 수유 기간
- 초기 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 임상 시험에 참여하거나 연구용 화합물 또는 치료를 받은 경우.
- 백내장 수술을 제외한 연구 기간 동안 계획된 선택적 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 개입, MBSR 요법
무작위화 직후 마음챙김 기반 스트레스 감소 요법을 받는 그룹
|
MBSR 치료의 목표는 1) 스트레스에 대한 개인의 반응을 이해하고 2) 이러한 환자가 스트레스에 반응하고 대처하는 방식을 변경하는 기술을 개발하는 것입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 지연 치료군, MBSR 요법
무작위 배정 후 3개월 이내에 마음챙김 기반 스트레스 감소 요법을 받는 그룹
|
MBSR 치료의 목표는 1) 스트레스에 대한 개인의 반응을 이해하고 2) 이러한 환자가 스트레스에 반응하고 대처하는 방식을 변경하는 기술을 개발하는 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 결과는 12주 1차 평가 기간 동안 치료군과 대기자 명단 그룹 간의 24시간 수축기 및 이완기 혈압의 차이입니다.
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시작과 비교하여 치료 평가 기간 종료 시 24시간 보행 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
기간: 12주
|
12주
|
|
주간, 야간 및 근무 시간을 포함하여 하루 중 다른 시간에 혈압에 대한 MBSR의 그룹 간 및 그룹 내 비교.
기간: 24주
|
24주
|
|
일차 결과 기간 말기에 혈압 목표(24시간 ABPM<130/80mmHg, 주간 ABPM<135/85mmHg)를 달성한 환자의 비율
기간: 24주
|
24주
|
|
성별에 따른 보행 혈압에 대한 MBSR의 영향
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sheldon Tobe, MD, FRCP(C), Sunnybrook Health Science Centre
- 연구 의자: Brian Baker, ChB, MB, University Health Network, Toronto
- 연구 의자: Jane Irvine, D.Phil., C. Psych., York University
- 연구 의자: Susan Abbey, MD, FRCP(C), University Health Network, Toronto
- 연구 의자: Beth Abramson, MD, FRCPC, FACC, Unity Health Toronto
- 연구 의자: Martin Myers, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Science Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blom K, Baker B, How M, Dai M, Irvine J, Abbey S, Abramson BL, Myers MG, Kiss A, Perkins NJ, Tobe SW. Hypertension analysis of stress reduction using mindfulness meditation and yoga: results from the HARMONY randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2014 Jan;27(1):122-9. doi: 10.1093/ajh/hpt134. Epub 2013 Sep 14.
- Blom K, How M, Dai M, Baker B, Irvine J, Abbey S, Abramson BL, Myers M, Perkins N, Tobe SW. Hypertension Analysis of stress Reduction using Mindfulness meditatiON and Yoga (The HARMONY Study): study protocol of a randomised control trial. BMJ Open. 2012 Mar 5;2(2):e000848. doi: 10.1136/bmjopen-2012-000848. Print 2012.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NA 6349
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .