Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie HARMONY (Hypertenzní analýza redukce stresu pomocí meditace všímavosti a jógy) (HARMONY)

31. května 2012 aktualizováno: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
Účelem této studie je určit, zda je redukce stresu založená na všímavosti (MBSR) účinným zásahem pro snížení krevního tlaku u časných neléčených hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20 až 75 let
  2. Hypertenze podle ABPM na začátku (denní > 135/85 mmHg nebo 24hodinové ABPM > 130/80 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  1. Použití antihypertenziva do 6 měsíců od screeningu ABPM.
  2. Screeningová ordinace TK > 180/100 a ABPM > 160/100 mmHg.
  3. Diabetes
  4. Sekundární hypertenze
  5. Onemocnění ledvin (GFR < 60 ml/min nebo zjevná nefropatie)
  6. Historie srdečního infarktu
  7. Cévní mozková příhoda nebo TIA popř
  8. Re-vaskularizační procedura.
  9. Aktivní maligní onemocnění (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  10. Epileptický záchvat 6 měsíců před screeningovou návštěvou.
  11. Městnavé srdeční selhání
  12. Těžké onemocnění jater
  13. Období těhotenství nebo kojení
  14. Účast na klinickém hodnocení nebo příjem zkoumané sloučeniny nebo léčby během 3 měsíců před úvodní screeningovou návštěvou.
  15. Plánovaná elektivní operace během studijního období s výjimkou operace katarakty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná intervence, MBSR terapie
Skupina, která ihned po randomizaci obdrží terapii zaměřenou na snížení stresu na základě všímavosti
Behaviorální: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) Therapy
Cílem MBSR terapie je 1) porozumět jejich osobní reakci na stres a 2) vyvinout techniky ke změně způsobu, jakým tito pacienti reagují na stres a jak se se stresem vypořádávají.
Ostatní jména:
  • terapie snižování stresu
  • Jon Kabat-Zinn
  • meditace všímavosti
Aktivní komparátor: Odložená léčba paže, MBSR terapie
Skupina, která do 3 měsíců od randomizace dostane terapii zaměřenou na snížení stresu na základě všímavosti
Behaviorální: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) Therapy
Cílem MBSR terapie je 1) porozumět jejich osobní reakci na stres a 2) vyvinout techniky ke změně způsobu, jakým tito pacienti reagují na stres a jak se se stresem vypořádávají.
Ostatní jména:
  • terapie snižování stresu
  • Jon Kabat-Zinn
  • meditace všímavosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem je rozdíl ve 24hodinovém systolickém a diastolickém krevním tlaku mezi léčenou a čekací skupinou pro 12týdenní období primárního hodnocení.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny 24hodinového ambulantního systolického a diastolického krevního tlaku na konci období hodnocení léčby ve srovnání se začátkem.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Srovnání MBSR mezi skupinami a v rámci skupin na krevní tlak v různých denních dobách včetně denní, noční a pracovní doby.
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Podíl pacientů, kteří dosáhli cílů krevního tlaku (24hodinový ABPM<130/80 mmHg, denní ABPM<135/85 mmHg) na konci primárního výstupního období
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů
Vliv MBSR na ambulantní krevní tlak podle pohlaví
Časové okno: 24 týdnů
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheldon Tobe, MD, FRCP(C), Sunnybrook Health Science Centre
  • Studijní židle: Brian Baker, ChB, MB, University Health Network, Toronto
  • Studijní židle: Jane Irvine, D.Phil., C. Psych., York University
  • Studijní židle: Susan Abbey, MD, FRCP(C), University Health Network, Toronto
  • Studijní židle: Beth Abramson, MD, FRCPC, FACC, Unity Health Toronto
  • Studijní židle: Martin Myers, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Science Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA 6349

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) Therapy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit