Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HARMONY-Studie (Hypertonie-Analyse zur Stressreduzierung durch Achtsamkeitsmeditation und Yoga) (HARMONY)

31. Mai 2012 aktualisiert von: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktion (MBSR) eine wirksame Intervention zur Senkung des Blutdrucks bei frühen, nicht medikamentös behandelten Hypertonikern ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20 bis 75 Jahre
  2. Bluthochdruck nach ABPM zu Studienbeginn (tagsüber > 135/85 mmHg oder 24-Stunden-ABPM > 130/80 mmHg)

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung eines blutdrucksenkenden Mittels innerhalb von 6 Monaten nach dem ABPM-Screening.
  2. Screening-Büro: Blutdruck > 180/100 und ABPM > 160/100 mmHg.
  3. Diabetes
  4. Sekundäre Hypertonie
  5. Nierenerkrankung (GFR < 60 ml/min oder offensichtliche Nephropathie)
  6. Vorgeschichte eines Herzinfarkts
  7. Schlaganfall oder TIA oder
  8. Revaskularisierungsverfahren.
  9. Aktive bösartige Erkrankung (außer nicht-melanozytärer Hautkrebs)
  10. Epileptischer Anfall 6 Monate vor dem Screening-Besuch.
  11. Herzinsuffizienz
  12. Schwere Lebererkrankung
  13. Schwangerschaft oder Stillzeit
  14. Teilnahme an einer klinischen Studie oder Erhalt eines Prüfpräparats oder einer Behandlung in den drei Monaten vor dem ersten Screening-Besuch.
  15. Geplante elektive Operationen während des Studienzeitraums mit Ausnahme einer Kataraktoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühförderung, MBSR-Therapie
Gruppe, die unmittelbar nach der Randomisierung eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionstherapie erhält
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionstherapie (MBSR).
Die Ziele der MBSR-Therapie bestehen darin, 1) ihre persönliche Reaktion auf Stress zu verstehen und 2) Techniken zu entwickeln, um die Art und Weise zu ändern, wie diese Patienten auf Stress reagieren und damit umgehen
Andere Namen:
  • Stressreduktionstherapie
  • Jon Kabat-Zinn
  • Achtsamkeitsmeditation
Aktiver Komparator: Verzögerter Behandlungsarm, MBSR-Therapie
Gruppe, die innerhalb von 3 Monaten nach der Randomisierung eine auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionstherapie erhält
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionstherapie (MBSR).
Die Ziele der MBSR-Therapie bestehen darin, 1) ihre persönliche Reaktion auf Stress zu verstehen und 2) Techniken zu entwickeln, um die Art und Weise zu ändern, wie diese Patienten auf Stress reagieren und damit umgehen
Andere Namen:
  • Stressreduktionstherapie
  • Jon Kabat-Zinn
  • Achtsamkeitsmeditation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist der Unterschied im systolischen und diastolischen 24-Stunden-Blutdruck zwischen der Behandlungsgruppe und der Wartelistengruppe für den 12-wöchigen primären Bewertungszeitraum.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des ambulanten systolischen und diastolischen 24-Stunden-Blutdrucks am Ende des Behandlungsbewertungszeitraums im Vergleich zum Anfang.
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Zwischen- und innerhalb von Gruppenvergleiche von MBSR zum Blutdruck zu verschiedenen Tageszeiten, einschließlich Tages-, Nacht- und Arbeitszeit.
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Der Anteil der Patienten, die am Ende des primären Ergebniszeitraums die Blutdruckziele erreichten (24-Stunden-ABPM <130/80 mmHg, Tages-ABPM <135/85 mmHg).
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen
Die Wirkung von MBSR auf den ambulanten Blutdruck nach Geschlecht
Zeitfenster: 24 Wochen
24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheldon Tobe, MD, FRCP(C), Sunnybrook Health Science Centre
  • Studienstuhl: Brian Baker, ChB, MB, University Health Network, Toronto
  • Studienstuhl: Jane Irvine, D.Phil., C. Psych., York University
  • Studienstuhl: Susan Abbey, MD, FRCP(C), University Health Network, Toronto
  • Studienstuhl: Beth Abramson, MD, FRCPC, FACC, Unity Health Toronto
  • Studienstuhl: Martin Myers, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Science Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA 6349

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte Stressreduktionstherapie (MBSR).

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Denmark

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren