Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HARMONY-tutkimus (Stressin vähentämisen hypertensioanalyysi Mindfulness-meditaatiolla ja joogalla) (HARMONY)

torstai 31. toukokuuta 2012 päivittänyt: Sheldon Tobe, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) tehokas toimenpide verenpaineen alentamiseksi varhaisessa lääkittämättömässä verenpainepotilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-75 vuotta
  2. Hypertensio ABPM:llä lähtötilanteessa (päivällä > 135/85 mmHg tai 24 tunnin ABPM > 130/80 mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verenpainelääkkeen käyttö 6 kuukauden sisällä ABPM-seulonnasta.
  2. Seulontatoimisto BP > 180/100 ja ABPM > 160/100 mmHg.
  3. Diabetes
  4. Toissijainen verenpainetauti
  5. Munuaissairaus (GFR < 60 ml/min tai ilmeinen nefropatia)
  6. Sydänkohtauksen historia
  7. Aivohalvaus tai TIA tai
  8. Re-vaskularisaatiomenettely.
  9. Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  10. Epileptinen kohtaus 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  11. Sydämen vajaatoiminta
  12. Vaikea maksasairaus
  13. Raskaus tai imetysaika
  14. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai tutkittavan yhdisteen tai hoidon vastaanottaminen 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä seulontakäyntiä.
  15. Suunniteltu valinnainen leikkaus opintojakson aikana kaihileikkausta lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen, MBSR-hoito
Ryhmä, joka saa mindfulness-pohjaista stressinvähennysterapiaa välittömästi satunnaistamisen jälkeen
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) -terapia
MBSR-hoidon tavoitteena on 1) ymmärtää heidän henkilökohtaista reaktiota stressiin ja 2) kehittää tekniikoita, joilla muutetaan tapaa, jolla nämä potilaat reagoivat ja selviytyvät stressistä.
Muut nimet:
  • stressiä vähentävä terapia
  • Jon Kabat-Zinn
  • mindfulness-meditaatio
Active Comparator: Viivästynyt hoitovarsi, MBSR-hoito
Ryhmä, joka saa mindfulness-pohjaista stressinvähennysterapiaa 3 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) -terapia
MBSR-hoidon tavoitteena on 1) ymmärtää heidän henkilökohtaista reaktiota stressiin ja 2) kehittää tekniikoita, joilla muutetaan tapaa, jolla nämä potilaat reagoivat ja selviytyvät stressistä.
Muut nimet:
  • stressiä vähentävä terapia
  • Jon Kabat-Zinn
  • mindfulness-meditaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on 24 tunnin systolisen ja diastolisen verenpaineen ero hoito- ja jonotuslistaryhmän välillä 12 viikon primaarisen arviointijakson aikana.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset 24 tunnin ambulatorisessa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa hoidon arviointijakson lopussa verrattuna alkuun.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Verenpaineen MBSR-vertailut ryhmien välillä ja sisällä eri vuorokaudenaikoina, mukaan lukien päivä-, yö- ja työaika.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat verenpainetavoitteet (24 tunnin ABPM < 130/80 mmHg, päiväsaikaan ABPM < 135/85 mmHg) ensisijaisen tulosjakson lopussa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
MBSR:n vaikutus ambulatoriseen verenpaineeseen sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnybrook Health Sciences Centre

Yhteistyökumppanit

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Sheldon Tobe, MD, FRCP(C), Sunnybrook Health Science Centre
  • Opintojen puheenjohtaja: Brian Baker, ChB, MB, University Health Network, Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: Jane Irvine, D.Phil., C. Psych., York University
  • Opintojen puheenjohtaja: Susan Abbey, MD, FRCP(C), University Health Network, Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: Beth Abramson, MD, FRCPC, FACC, Unity Health Toronto
  • Opintojen puheenjohtaja: Martin Myers, MD, FRCPC, Sunnybrook Health Science Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA 6349

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa