관내 유두 점액성 신생물에 대한 국제 등록부
연구 개요
상태
정황
상세 설명
췌장의 관내 유두 점액성 신생물(IPMN)은 임상 실습에서 점차 인식되고 있습니다. 그들은 점액 생산, 췌관의 낭성 확장 및 관내 유두 성장을 특징으로 하는 독특한 임상병리학적 실체를 나타냅니다. 세계보건기구는 1996년에 IPMN을 별개의 임상 실체로 인정했습니다. 최근 문헌에서는 IPMN의 최대 45%가 악성이며 절제해야 한다고 제안합니다. 그러나 이러한 데이터는 더 크고 주로 증상이 있는 병변을 기반으로 합니다. 소수의 환자에 대한 IPMN 절제 및 관찰에 대한 단일 센터 경험을 보고하는 최근 문헌에 여러 연구가 발표되었습니다. 이러한 병변의 자연 경과와 악성 위험은 여전히 모호합니다. IPMN 관리에 대한 합의된 지침은 2006년에 발표되었지만 정의 및 분류, 수술 전 평가, 절제 적응증, 절제 방법, 동결 절편/양성 절제면에 대한 조직학적 데이터 및 검체 처리의 6개 영역에서 사용 가능한 지식이 제한적이라는 점에 주목했습니다. , 후속 조치 방법. 이러한 필요성에 대해 말하면서, 우리는 IPMN 연구 및 임상 관리에서 위의 필요성 영역에서 다중 센터 협력을 위한 국제 레지스트리를 제안합니다. 이는 기밀성을 보호하기 위해 식별되지 않은 방식으로 각 센터에서 입력한 데이터가 포함된 중앙 집중식 웹 기반 레지스트리를 통해 이루어집니다.
IRB 승인 회고 차트 검토 IRB# 07-007202에서 수집된 데이터는 이 데이터베이스에 통합됩니다. 전향적 연구에 참여하는 모든 환자는 데이터 수집 전에 HIPPA의 동의를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 컨센서스 지침에 따라 의심되는 IPMN(7)
- 기본 검사에서 내시경 초음파 영상
- 최소 1년 동안 외과적 조직학 또는 EUS, MRI 또는 CT 스캔을 통한 임상 추적
- 위의 기준을 충족하는 이전에 수집된 사례가 허용됩니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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췌장낭종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IPMN 환자에서 암 또는 고급 이형성증의 임상적 및 형태학적 예측 인자를 식별합니다. 감시 프로그램을 따르는 환자들 사이에서 암 또는 고급 이형성증 진행의 예측 인자를 식별합니다.
기간: 연구 종료
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췌장 낭종의 크기 및 성장 패턴, 벽화 결절의 존재, 고형 종양 또는 악성 종양의 발달은 임상적으로 표시된 대로 EUS, MRI 또는 CT를 포함한 영상 연구를 기반으로 시간이 지남에 따라 추적됩니다.
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연구 종료
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michele D Lewis, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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