Kansainvälinen intraduktaalisen papillaarisen limakalvon kasvaimen rekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haiman intraduktaaliset papillaariset limakasvaimet (IPMN) tunnistetaan yhä enemmän kliinisessä käytännössä. Ne edustavat ainutlaatuista klinopatologista kokonaisuutta, jolle on ominaista musiinin tuotanto, haimatiehyiden kystinen laajentuminen ja intraduktaalinen papillaarinen kasvu. Maailman terveysjärjestö tunnusti IPMN:n erilliseksi kliiniseksi kokonaisuudeksi vuonna 1996. Viimeaikainen kirjallisuus viittaa siihen, että jopa 45 % IPMN:stä on pahanlaatuisia ja ne tulisi leikata; nämä tiedot perustuvat kuitenkin suurempiin, ensisijaisesti oireenmukaisiin leesioihin. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on julkaistu useita tutkimuksia, joissa on raportoitu yhden keskuksen kokemuksista IPMN-resektioista ja havainnoista pienellä määrällä potilaita. Näiden vaurioiden luonnollinen historia ja pahanlaatuisuuden riski on edelleen epämääräinen. Konsensusohjeet IPMN:n hallinnasta julkaistiin vuonna 2006, mutta niissä todettiin saatavilla oleva rajallinen tietämys kuudella alueella: määritelmä ja luokittelu, preoperatiivinen arviointi, resektioaihe, resektiomenetelmä, histologiset tiedot jäädytetyistä leikkeistä/positiivisista marginaaleista ja näytteen käsittelystä sekä lopuksi. , seurantamenetelmä. Tästä tarpeesta puhuen ehdotamme kansainvälistä rekisteriä monikeskuksen yhteistyölle edellä mainituilla IPMN-tutkimuksen ja kliinisen johtamisen tarvealueilla. Tämä tapahtuu keskitetyn verkkopohjaisen rekisterin kautta, johon kukin keskus syöttää tiedot tunnistamattomalla tavalla luottamuksellisuuden suojaamiseksi.
IRB:n hyväksymästä retrospektiivisestä kaaviokatsauksesta IRB# 07-007202 kerätyt tiedot sisällytetään tähän tietokantaan. Kaikille prospektiiviseen tutkimukseen osallistuville potilaille tulee saada HIPPA-suostumus ennen tietojen keräämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty IPMN konsensusohjeiden perusteella (7)
- Endoskooppinen ultraäänikuvaus lähtötilanteessa
- Joko kirurginen histologia tai kliininen seuranta EUS-, MRI- tai CT-skannauksella vähintään 1 vuoden ajan
- Aiemmin kerätyt tapaukset, jotka täyttävät edellä mainitut kriteerit, hyväksytään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Haiman kysta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista syövän tai korkean asteen dysplasian kliiniset ja morfologiset ennustajat potilailla, joilla on IPMN. Tunnista syöpään tai korkean asteen dysplasiaan etenemisen ennustajat potilailla, joita seurataan seurantaohjelmissa.
Aikaikkuna: Opiskelun loppu
|
Haimakystojen kokoa ja kasvumallia, seinämäkihmyjen esiintymistä, kiinteän kasvaimen tai pahanlaatuisen kasvaimen kehittymistä seurataan ajan mittaan kuvantamistutkimusten perusteella, mukaan lukien EUS, MRI tai CT kliinisen aiheen mukaan.
|
Opiskelun loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michele D Lewis, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-007845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .