- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00828048
Internationellt register för intraduktal papillär mucinös neoplasma
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Intraduktala papillära mucinösa neoplasmer i bukspottkörteln (IPMN) erkänns alltmer i klinisk praxis. De representerar en unik klinisk patologisk enhet som kännetecknas av mucinproduktion, cystisk utvidgning av pankreaskanalerna och intraduktal papillär tillväxt. Världshälsoorganisationen erkände IPMN som en distinkt klinisk enhet 1996. Ny litteratur tyder på att upp till 45 % av IPMN är maligna och bör resekeras; dessa data är dock baserade på större, främst symtomatiska lesioner. Flera studier har publicerats i den senaste litteraturen som rapporterar singelcenters erfarenhet av IPMN-resektioner och observationer med ett litet antal patienter. Den naturliga historien för dessa lesioner och risken för malignitet är fortfarande vag. Konsensusriktlinjer för hantering av IPMN publicerades 2006, men noterade den begränsade kunskap som finns tillgänglig inom sex områden: definition och klassificering, preoperativ utvärdering, indikation för resektion, resektionsmetod, histologiska data om frysta snitt/positiva marginaler och provbehandling, och slutligen , metod för uppföljning. På tal om detta behov föreslår vi ett internationellt register för multicentersamarbete inom ovanstående behovsområden inom IPMN-forskning och klinisk förvaltning. Detta kommer att ske genom ett centraliserat, webbaserat register med data som matas in av varje center på ett avidentifierat sätt för att skydda konfidentialitet.
Data som samlas in från IRB-godkänd retrospektiv diagramgranskning IRB# 07-007202 kommer att inkorporeras i denna databas. Alla patienter som deltar i den prospektiva studien kommer att godkännas med HIPPA-medgivande före insamling av data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt IPMN baserat på konsensusriktlinjerna (7)
- Endoskopisk ultraljudsundersökning vid baslinjeundersökning
- Antingen kirurgisk histologi eller klinisk uppföljning med EUS, MRT eller datortomografi under minst 1 år
- Tidigare insamlade ärenden som uppfyller ovanstående kriterier kommer att tillåtas
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bukspottkörtelcysta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiera kliniska och morfologiska prediktorer för cancer eller höggradig dysplasi hos patienter med IPMN. Identifiera prediktorer för progression till cancer eller höggradig dysplasi bland patienter som följs i övervakningsprogram.
Tidsram: Slut på studien
|
Storlek och tillväxtmönster för cystor i bukspottkörteln, förekomst av muralknölar, utveckling av solida tumörer eller malignitet kommer att spåras över tiden, baserat på avbildningsstudier inklusive EUS, MRT eller CT enligt klinisk indikation.
|
Slut på studien
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michele D Lewis, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07-007845
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottkörtelcystor
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna