VX-950-TiDP24-C134: 건강한 지원자를 대상으로 에파비렌즈와 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 병용과 텔라프레비르의 다양한 용량 사이의 약물-약물 상호작용 시험

실험에는 20명의 건강한 지원자가 등록됩니다. 모든 참가자는 4가지 다른 트리트먼트를 받게 됩니다.

치료 A: 6일 동안 단독으로 8시간마다 TVR 및 7일째 아침 추가 섭취. 치료 B: EFV + TDF 단독으로 7일 동안 1일 1회. 치료 C: 8시간마다 TVR + 1일 1회 EFV + 7일 동안 1일 1회 TDF. 치료 D: 12시간마다 TVR + 1일 1회 EFV + 7일 동안 1일 1회 TDF.

모든 참가자는 치료 A로 시작하여 7일 또는 8일 휴약 기간을 갖습니다. 그 후 참가자는 치료 B로 시작합니다. 치료 B가 끝나면 참가자는 순서 1(치료 C에 이어 D가 씻김) 또는 시퀀스 2(처리 D에 이어 씻김 없이 C 처리). 따라서 참가자는 지난 14일 동안 TVR의 2가지 용량을 추가하여 연속 총 21일 동안 매일 EFV 및 TDF를 받게 됩니다.

TVR은 식사 시작 후 30분에 음식과 함께 복용합니다. EFV와 TDF는 공복에 복용해야 합니다(아침 식사 시작 후 2.5시간). TVR 및 VRT-127394(TVR의 R-부분입체이성질체)의 약동학 프로파일은 치료 A 및 C의 7일째 아침 용량 섭취 후 최대 8시간까지, 그리고 치료 당일 아침 용량 섭취 후 최대 12시간까지 측정될 것입니다. 치료 D의 7. EFV 및 테노포비르의 약동학 프로파일은 치료 B, C 및 D의 7일째에 섭취 후 최대 24시간까지 측정됩니다. 안전성 및 내약성 평가는 시험 기간 전체에 걸쳐 정기적으로 기록됩니다. 치료 A: 6일 동안 단독으로 8시간마다 TVR 및 7일째 아침 추가 섭취. 치료 B: EFV + TDF 단독으로 7일 동안 1일 1회. 치료 C: 8시간마다 TVR + 1일 1회 EFV + 7일 동안 1일 1회 TDF. 치료 D: 12시간마다 TVR + 1일 1회 EFV + 7일 동안 1일 1회 TDF.