VX-950-TiDP24-C134: 健康なボランティアに対するエファビレンツとテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩の組み合わせとテラプレビルの異なる用量との間の薬物間相互作用試験

この試験には、20 人の健康なボランティアが登録されます。 すべての参加者は、4 つの異なる治療を受けます。

治療 A: TVR を 8 時間ごとに単独で 6 日間、7 日目に朝の摂取量を追加。 治療 B: EFV + TDF を 1 日 1 回単独で 7 日間。 治療 C: 8 時間ごとの TVR + 1 日 1 回の EFV + 1 日 1 回の TDF を 7 日間。 治療 D: 12 時間ごとの TVR + 1 日 1 回の EFV + 1 日 1 回の TDF を 7 日間。

すべての参加者は、治療 A から開始し、その後 7 日または 8 日間のウォッシュアウト期間が続きます。 続いて、参加者は治療 B から開始します。治療 B の終了時に、参加者は無作為化され (これは偶然に 2 つのシーケンスのいずれかに割り当てられます)、ウォッシュアウト期間なしでシーケンス 1 (治療 C の後に D が続く) を続行します。ウォッシュアウト) またはシーケンス 2 (治療 D の後にウォッシュアウトなしで C)。 したがって、参加者は、合計 21 日間連続して毎日 EFV と TDF を受け取り、最後の 14 日間は 2 つの異なる用量の TVR を追加します。

TVR は、食事の開始から 30 分後に食事とともに摂取します。 EFV と TDF は空腹時に服用する必要があります (朝食開始から 2.5 時間後)。 TVR および VRT-127394 (TVR の R-ジアステレオマー) の薬物動態プロファイルは、治療 A および C の 7 日目の朝の服用後 8 時間まで、および 1 日目の朝の服用の摂取後 12 時間まで測定されます。 EFVおよびテノホビルの薬物動態プロファイルは、治療B、C、およびDの7日目の摂取後24時間まで測定されます。安全性および忍容性の評価は、試験期間を通じて定期的に記録されます。 治療 A: TVR を 8 時間ごとに単独で 6 日間、7 日目に朝の摂取量を追加。 治療 B: EFV + TDF を 1 日 1 回単独で 7 日間。 治療 C: 8 時間ごとの TVR + 1 日 1 回の EFV + 1 日 1 回の TDF を 7 日間。 治療 D: 12 時間ごとの TVR + 1 日 1 回の EFV + 1 日 1 回の TDF を 7 日間。