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편측 구순구개열 아동의 조음 및 음운론 (APCLP)

2014년 7월 1일 업데이트: Region Skane

다른 방법의 일차 구개 수술을 받은 편측 구순구개열 환아의 3세와 5세의 조음 및 음운 능력

본 연구의 목적은 일측성 구순구개열(UCLP)을 가진 취학전 아동을 ​​대상으로 각기 다른 수술적 구개교정술을 시행하여 조음 및 음운 능력에 차이가 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

구개열은 식사, 귀/청각 기능, 말하기, 폐색, 그리고 추가로 사회적 기술 및 외모와 관련된 수용성과 같은 중요한 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 외과적 치료는 구순구개열이 이러한 기능에 미치는 영향을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 그럼에도 불구하고 교정치료가 필요한 경우가 많으며 구개에 문제가 있는 경우에는 언어치료와 언어개선을 위한 2차 수술이 필요합니다. 삼출액이 있는 중이염 및 관련 청력 문제의 발병률은 어린이들 사이에서 높습니다. 결과는 아직 완전히 밝혀지지는 않았지만 구순구개열의 유형과 수술 방법에 따라 영향을 받습니다. 일각에서는 경구개 일차 수술이 늦어질수록 중안면부의 성장이 더 좋다고 생각하는 반면, 구개 일차 수술은 가능한 한 빨리 시행하는 것이 언어 발달에 도움이 된다고 생각한다. 그러나 우리는 어떤 수술 방법이 가장 좋은지 모릅니다. 세계 대부분의 지역과 스웨덴의 6개 치료 센터 중 3개에서 구개는 생후 12개월에서 18개월 사이의 한 단계에서 닫힙니다. 다른 세 곳의 스웨덴 센터에서는 연구개 갈라진 틈을 생후 4-6개월에 닫고 경구개 갈라진 틈을 2-3세에 수리합니다.

3세 및 5세 아동의 비디오 녹화는 평가에 사용됩니다. 만 3세의 말하기 자료는 자발적 말하기와 단어 명명으로 구성된다. 5년에는 문장 반복과 다시 말하기 과제가 추가됩니다. IPA 및 ExtIPA 규칙에 따라 스웨덴에서 구개열 언어에 사용되는 전사에 따라 무작위 추출 후 자료의 맹목적인 전사가 수행됩니다. 무작위로 선택된 자료의 약 30%는 재번역되며 약 30%는 신뢰도 계산을 위해 추가 청취자가 독립적으로 녹음됩니다. 결과는 조음 편차 및 음운 과정에 관한 그룹 간에 비교되고 통계적으로 분석됩니다. 귀 문제, 청력 및 언어 치료의 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Skane
      • Malmo, Region Skane, 스웨덴, S-205 02
        • Department of Logopedics, Skåne University Hospital Malmö

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

한쪽 구순구개열을 가지고 태어난 스웨덴 남부 또는 서부 지역의 어린이.

설명

포함 기준:

  • 한쪽 구순구개열을 가지고 태어나
  • 스웨덴어 원어민

제외 기준:

  • 알려진 증후군 및/또는 추가적인 기형

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
1 1단계 수리
생후 12개월에 1차 구개 수술을 받은 10명의 어린이 모두에서 스웨덴 남부 지역에서 일방적인 구순구개열을 가지고 태어난 연속적인 어린이 그룹.
2 2단계 보수, 조기 폐쇄
스웨덴 서부 지역에서 편측성 구순열 및 구개열을 가지고 태어난 연속적인 아동 그룹으로, 4-6개월에 연구개 폐쇄 및 10일에 경구개 복구와 함께 2단계 구개 수술을 받은 10명의 아동 모두에서 생후 12개월.
3 2단계 보수, 폐쇄 연기
4-6개월에 연약한 입천장 폐쇄 및 경구개 수리와 함께 2단계 구개 수술을 받은 10명의 어린이 모두에서 스웨덴 서부 지역에서 일측성 구순구개열을 가지고 태어난 연속적인 어린이 그룹 생후 36개월에.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정확한 자음 비율
기간: 3세 5세
3세 5세

2차 결과 측정

결과 측정
기간
음운 단순화 프로세스
기간: 3세 5세
3세 5세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Henry Svensson, Professor, Head, Department of Plastic and reconstructive Surgery, Skåne University Hospital, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구개열에 대한 임상 시험

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