Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артикуляция и фонология у детей с односторонней расщелиной губы и неба (APCLP)

1 июля 2014 г. обновлено: Region Skane

Артикуляционная и фонологическая компетентность в возрасте 3 и 5 лет у детей с односторонней расщелиной губы и неба, перенесших различные методы первичной хирургии неба

Цель исследования — оценить, существуют ли различия в артикуляционной и фонологической компетентности у детей дошкольного возраста с односторонней расщелиной губы и неба (UCLP), пролеченных различными хирургическими методами пластики неба.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Расщелина неба может влиять на важные функции, такие как прием пищи, функция уха/слуха, речь, прикус, а также социальные навыки и приемлемость, связанные с внешним видом. Хирургическое лечение направлено на минимизацию влияния расщелины на эти функции. Тем не менее, часто требуется ортодонтическое лечение, а при поражении неба – логопедия и вторичная хирургия, улучшающая речь. Заболеваемость средним отитом с выпотом и связанными с ним проблемами со слухом высока среди детей. На исход влияет тип расщелины, а также хирургический метод, хотя это еще не полностью выяснено. Некоторые считают, что рост средней части лица будет лучше, если первичная операция на твердом небе будет отложена, в то время как считается, что развитие речи улучшается от первичной операции на небе, выполненной как можно раньше. Тем не менее, мы не знаем, какой хирургический метод лучше. В большинстве стран мира и в трех из шести лечебных центров в Швеции нёбо закрывается в один этап в возрасте от 12 до 18 месяцев. В трех других шведских центрах расщелина мягкого неба закрывается в возрасте 4-6 месяцев, а расщелина твердого неба ушивается в возрасте 2-3 лет.

Для оценки будут использованы видеозаписи детей в возрасте 3 и 5 лет. Речевой материал в 3-летнем возрасте состоит из спонтанной речи и называния слов. В 5 лет добавляется повторение предложения и задание на пересказ. Будет выполнена слепая транскрипция материала после рандомизации в соответствии с транскрипцией, используемой для речи при расщелине неба в Швеции на основе конвенций IPA и ExtIPA. Около 30% материала, выбранного случайным образом, будет повторно расшифровано, а около 30% будет расшифровано дополнительным слушателем самостоятельно для расчета достоверности. Результаты будут сравниваться между группами в отношении артикуляционных отклонений и фонологических процессов и будут подвергаться статистическому анализу. Будут оценены последствия проблем с ушами, слуха и логопедии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Skane
      • Malmo, Region Skane, Швеция, S-205 02
        • Department of Logopedics, Skåne University Hospital Malmö

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети из южного или западного региона Швеции рождаются с односторонней расщелиной губы и неба.

Описание

Критерии включения:

  • родился с односторонней расщелиной губы и неба
  • носитель шведского языка

Критерий исключения:

  • известные синдромы и/или дополнительные пороки развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Одноэтапный ремонт
Последовательная группа детей, рожденных с односторонней расщелиной губы и неба из южного региона Швеции, всего 10 детей, перенесших первичную небную операцию в возрасте 12 месяцев.
2 Двухэтапный ремонт, досрочное закрытие
Последовательная группа детей, рожденных с односторонней расщелиной губы и неба из западного региона Швеции, всего 10 детей, перенесших двухэтапную операцию на небе, с закрытием мягкого неба в 4-6 месяцев и пластикой твердого неба в 12 месяцев.
3 Двухэтапный ремонт, отсроченное закрытие
Последовательная группа детей, рожденных с односторонней расщелиной губы и неба из западного региона Швеции, всего 10 детей, перенесших двухэтапную операцию на небе с закрытием мягкого неба в 4-6 месяцев и восстановлением твердого неба. в возрасте 36 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент правильных согласных
Временное ограничение: 3 и 5 лет
3 и 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процессы фонологического упрощения
Временное ограничение: 3 и 5 лет
3 и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Henry Svensson, Professor, Head, Department of Plastic and reconstructive Surgery, Skåne University Hospital, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться