单侧唇腭裂儿童的发音和音韵学 (APCLP)
2014年7月1日 更新者：Region Skane
接受过不同手术方法的单侧唇腭裂患儿在 3 岁和 5 岁时的发音和语音能力
该研究的目的是评估接受不同腭修复手术方法治疗的单侧唇腭裂 (UCLP) 学龄前儿童的发音和语音能力是否存在任何差异。
研究概览
详细说明
腭裂可能会影响重要的功能，例如进食、耳朵/听觉功能、言语、咬合以及与外貌相关的社交技能和可接受性。 手术治疗的目的是尽量减少裂隙对这些功能的影响。 然而，通常需要正畸治疗，如果涉及上颚，则需要进行言语治疗和言语改善二次手术。 积液性中耳炎和相关听力问题的发生率在儿童中很高。 结果受裂隙类型和手术方法的影响，但尚未完全阐明。 一些人认为，如果硬腭的初次手术延迟，中面部的生长会更好，而语音发育被认为受益于尽早进行的初次手术。 然而，我们不知道哪种手术方法最好。 在世界大部分地区和瑞典六个治疗中心中的三个，上颚在 12 至 18 个月大的一个阶段关闭。 在瑞典的其他三个中心，软腭裂在 4-6 个月时闭合，硬腭裂在 2-3 岁时修复。
3 岁和 5 岁儿童的录像将用于评估。 3岁的言语材料包括自发言语和单词命名。 5 岁时增加句子重复和重述任务。 根据 IPA 和 ExtIPA 公约在瑞典用于腭裂语音的转录，将在随机化后盲目转录材料。 随机选择的大约 30% 的材料将被重新转录，大约 30% 的材料将由额外的听众独立转录，以计算可靠性。 结果将在发音偏差和语音过程方面在各组之间进行比较，并将进行统计分析。 将评估耳朵问题、听力和言语治疗的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Region Skane
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Malmo、Region Skane、瑞典、S-205 02
- Department of Logopedics, Skåne University Hospital Malmö
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
来自瑞典南部或西部地区的儿童出生时患有单侧唇腭裂。
描述
纳入标准：
- 天生单侧唇腭裂
- 母语是瑞典语
排除标准：
- 已知的综合征和/或其他畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1 一级修复
来自瑞典南部地区的一组连续出生的单侧唇腭裂儿童，共 10 名儿童，他们在 12 个月大时接受过初次腭部手术。
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2 两期修复，提前关闭
一组来自瑞典西部地区的连续出生的单侧唇腭裂患儿，共10名患儿，均进行过两期腭部手术，4-6月龄软腭闭合，4-6月龄修复硬腭12 个月大。
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3 两期修复，延迟关闭
一组来自瑞典西部地区的连续出生的单侧唇腭裂患儿，共10个患儿，均进行过两期腭部手术，4-6个月软腭闭合，硬腭修复在 36 个月大时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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正确辅音百分比
大体时间：3岁和5岁
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3岁和5岁
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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语音简化过程
大体时间：3岁和5岁
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3岁和5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Henry Svensson, Professor, Head、Department of Plastic and reconstructive Surgery, Skåne University Hospital, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Farzaneh F, Lindman R, Becker M, Hansen K, Svensson H. von Langenbeck procedures at 8 months or Wardill at 18 months for primary repair of cleft palate in adult Swedish patients with unilateral complete cleft lip and palate: a study of facial growth. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):67-76. doi: 10.1080/02844310701850512.
- Farzaneh F, Becker M, Peterson AM, Svensson H. Speech results in adult Swedish patients born with unilateral complete cleft lip and palate. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(1):7-13. doi: 10.1080/02844310701694522.
- Friede H. Maxillary growth controversies after two-stage palatal repair with delayed hard palate closure in unilateral cleft lip and palate patients: perspectives from literature and personal experience. Cleft Palate Craniofac J. 2007 Mar;44(2):129-36. doi: 10.1597/06-037.1.
- Lohmander A, Persson C. A longitudinal study of speech production in Swedish children with unilateral cleft lip and palate and two-stage palatal repair. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Jan;45(1):32-41. doi: 10.1597/06-123.1.
- Peterson-Falzone SJ. The relationship between timing of cleft palate surgery and speech outcome: what have we learned, and where do we stand in the 1990s? Semin Orthod. 1996 Sep;2(3):185-91. doi: 10.1016/s1073-8746(96)80013-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月23日
首次发布 (估计)
2009年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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