Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Artikulaatio ja fonologia lapsilla, joilla on yksipuolinen huuli- ja suulakihalkio (APCLP)

tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Region Skane

Artikulaatio- ja fonologinen pätevyys 3 ja 5 vuoden iässä lapsilla, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalahalkio, joille on tehty erilaisia ​​primaaripalataalileikkausmenetelmiä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko esikouluikäisten lasten, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalaeläkihalkio (UCLP), artikulaatio- ja fonologisessa kompetenssissa eroja, joita hoidetaan erilaisilla suulaen korjausleikkausmenetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Suulakihalkio voi vaikuttaa tärkeisiin toimintoihin, kuten syömiseen, korvan/kuulon toimintaan, puheeseen, okklusioon ja lisäksi sosiaalisiin taitoihin ja ulkonäköön liittyvään hyväksyttävyyteen. Kirurgisella hoidolla pyritään minimoimaan halkeaman vaikutus näihin toimintoihin. Siitä huolimatta usein tarvitaan oikomishoitoa, ja jos suulaki on mukana, puheterapiaa ja puhetta parantavaa sekundaarikirurgiaa. Välikorvatulehduksen, johon liittyy effuusiota, ja siihen liittyvien kuuloongelmien ilmaantuvuus on korkea lapsilla. Lopputulokseen vaikuttavat halkeaman tyyppi sekä leikkausmenetelmä, vaikkakaan sitä ei ole vielä täysin selvitetty. Jotkut pitävät keskikasvojen kasvua parempana, jos kovan kitalaen ensisijainen leikkaus viivästyy, kun taas puheen kehityksen katsotaan hyötyvän mahdollisimman aikaisin suoritetusta primaarisesta kitalaen leikkauksesta. Emme kuitenkaan tiedä, mikä kirurginen menetelmä on paras. Suurimmassa osassa maailmaa ja kolmessa Ruotsin kuudesta hoitokeskuksesta suulaki suljetaan yhdessä vaiheessa 12-18 kuukauden iässä. Kolmessa muussa ruotsalaisessa keskuksessa pehmytsuulaen halkio suljetaan 4-6 kuukauden iässä ja kovasuulaen halkio korjataan 2-3 vuoden iässä.

Arvioinnissa käytetään 3- ja 5-vuotiaiden lasten videotallenteita. Puhemateriaali 3-vuotiaana koostuu spontaanista puheesta ja sanojen nimeämisestä. 5-vuotiaana lisätään virkkeen toisto ja kerrontatehtävä. Suoritetaan aineiston sokea transkriptio satunnaistamisen jälkeen, Ruotsissa IPA- ja ExtIPA-sääntöihin perustuvan suulakihalkiopuheen transkription mukaisesti. Noin 30 % satunnaisesti valitusta materiaalista kopioidaan uudelleen ja noin 30 % transkriptoi toinen kuuntelija itsenäisesti luotettavuuden laskemiseksi. Tuloksia verrataan ryhmien kesken artikulaatiopoikkeamien ja fonologisten prosessien suhteen ja analysoidaan tilastollisesti. Arvioidaan korvaongelmien, kuulo- ja puheterapian vaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Skane
      • Malmo, Region Skane, Ruotsi, S-205 02
        • Department of Logopedics, Skåne University Hospital Malmö

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etelä- tai länsi-Ruotsista kotoisin olevat lapset, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • syntynyt yksipuolisella huuli- ja kitalakihalkealla
  • äidinkielenään ruotsinkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnetut oireyhtymät ja/tai muut epämuodostumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1 Yksivaiheinen korjaus
Peräkkäinen ryhmä lapsia, joilla on yksipuolinen huuli- ja suulakihalkio Etelä-Ruotsista, kaikissa 10 lapsessa, joille on tehty ensisijainen suulakileikkaus 12 kuukauden iässä.
2 Kaksivaiheinen korjaus, ennenaikainen sulkeminen
Peräkkäinen ryhmä lapsia, jotka ovat syntyneet yksipuolisella huuli- ja kitalalehalkealla Länsi-Ruotsista, kaikissa 10 lapsessa, joille on tehty kaksivaiheinen kitalaleikkaus, pehmeä kitalaen sulkeminen 4-6 kuukauden iässä ja kova kitalaen korjaus klo. 12 kuukauden iässä.
3 Kaksivaiheinen korjaus, viivästynyt sulkeminen
Peräkkäinen ryhmä lapsia, joilla on yksipuolinen huuli- ja kitalaeläkilö Länsi-Ruotsista, kaikissa 10 lapsessa, joille on tehty kaksivaiheinen kitalaleikkaus, pehmeä kitalaen sulkeminen 4-6 kuukauden iässä ja kova kitalaen korjaus. 36 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikeiden konsonanttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuoden iässä
3 ja 5 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fonologiset yksinkertaistamisprosessit
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuoden iässä
3 ja 5 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Henry Svensson, Professor, Head, Department of Plastic and reconstructive Surgery, Skåne University Hospital, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa