경구 부유액용 Cefdinir 250 mg/5mL, 공복

포함 기준:

• 이 연구에 선택된 모든 피험자는 18세 이상의 비흡연자입니다. 대상자는 19kg/m²에서 30kg/m²(포함) 사이의 BMI(체질량 지수)를 가집니다.
• 각 피험자는 연구 시작 후 28일 이내에 일반 신체 검사를 받게 됩니다. 이러한 검사에는 혈압, 일반적인 관찰 및 병력이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
• 각 여성 피험자는 연구 전 선별 과정의 일부로 혈청 임신 테스트를 받게 됩니다.
• 첫 번째 기간 시작 전 28일 이내에 그리고 임상 실험실 측정을 위한 시험 종료 시 적절한 혈액 및 소변 샘플을 채취해야 합니다.

임상 실험실 측정에는 다음이 포함됩니다.

• 혈액학: 헤모글로빈, 헤마토크릿, 적혈구 수, 혈소판 및 백혈구 수(감별 포함).
• 임상 화학: 크레아티닌, BUN, 포도당, SGOT, SGPT, 빌리루빈 및 알칼리 포스파타제.
• 소변 분석: pH, 비중, 단백질, 포도당, 케톤, 빌리루빈, 잠혈 및 세포.
• HIV 스크린
• B형 간염, C형 간염 선별검사
• 남용 약물 스크리닝: 사전 연구 및 각 투약 기간 체크인

위의 모든 사항이 정상인 경우 피험자가 선택됩니다. 모든 참여 피험자의 심전도는 연구가 시작되기 전에 기록되고 각 피험자의 증례 보고 양식과 함께 제출됩니다.

제외 기준:

• 알코올 중독 또는 약물 중독(지난 2년 동안) 또는 심각한 위장, 신장, 간 또는 심혈관 질환, 결핵, 간질, 천식(지난 5년 동안), 당뇨병, 정신병 또는 녹내장 병력이 있는 피험자는 본 연구에 적합하지 않습니다. .
• 임상 실험실 검사 값이 참조 범위를 벗어나는 피험자는 임상 조사자의 재량에 따라 재검사를 받을 수 있습니다. 재시험에서 임상적 가치가 범위를 벗어나는 경우, 임상 조사자가 결과가 중요하지 않다고 판단하지 않는 한 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
• 테스트 중인 약물 종류(페니실린, 페니실린 파생물 또는 세팔로스포린 제품 포함)에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 피험자는 연구에서 제외되어야 합니다.
• 모든 피험자는 임상 실험실 선별 절차의 일부로 그리고 각 연구 기간 체크인 시 남용 약물의 존재에 대해 분석된 소변/타액 샘플을 갖게 됩니다. 테스트된 약물의 소변/타액 농도가 있는 것으로 밝혀진 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.
• 피험자는 연구의 첫 번째 투약 전 최소 30일 동안 혈액 및/또는 혈장을 기증하지 않아야 합니다.
• 연구의 첫 투약 전 삼십(30)일 이내에 연구용 약물을 복용한 피험자는 참여할 수 없습니다.
• 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 가능성이 있는 여성 피험자는 참여할 수 없습니다. 임신 가능성이 있는 여성 피험자는 성교를 삼가거나 신뢰할 수 있는 차단 방법(예: 콘돔, IUD) 연구 과정 동안 피임(마지막 혈액 수집까지 첫 번째 투약)하지 않으면 참여가 허용되지 않습니다. 연구 투약 전 6개월 동안 언제든지 이식 또는 주사된 호르몬 피임제를 사용했거나 투약 전 14일 이내에 경구 호르몬 피임약을 사용한 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.
• 모든 여성 피험자는 각 연구 기간에 체크인할 때 임신 여부를 검사합니다. 긍정적이거나 결정적이지 않은 결과를 가진 피험자는 연구에서 제외됩니다.
• 정맥 천자를 견디지 ​​못하는 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.
• 어떤 형태로든 담배를 피우는 피험자는 연구에 참여할 자격이 없습니다. 3개월 금욕이 필요합니다.
• 금식이 어렵거나 표준 식사를 하는 데 어려움이 있는 피험자는 참가할 수 없습니다.
• 연구의 첫 번째 투약 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 질병을 앓은 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.
• 연구의 첫 투여 전 30일 이내에 알려진 간 효소 유도제 또는 억제제를 사용한 피험자는 참여가 허용되지 않습니다.