セフジニル経口懸濁液 250 mg/5 mL、空腹時

包含基準:

• この研究のために選択されたすべての被験者は、少なくとも18歳の非喫煙者になります。 被験者のBMI（体格指数）は19 kg / m²から30 kg / m²（包括的）です。
• 各被験者は、研究開始から28日以内に一般的な身体検査を受けます。 このような検査には、血圧、一般的な観察、および病歴が含まれますが、これらに限定されません。
• 各女性被験者は、研究前のスクリーニングプロセスの一環として、血清妊娠検査を受けます。
• 適切な血液と尿のサンプルは、最初の期間の開始前の 28 日以内と臨床検査測定のための試験の終了時に取得する必要があります。

臨床検査測定には以下が含まれます。

• 血液学: ヘモグロビン、ヘマトクリット、赤血球数、血小板、および白血球数 (差分あり)。
• 臨床化学：クレアチニン、BUN、グルコース、SGOT、SGPT、ビリルビン、およびアルカリホスファターゼ。
• 尿分析: pH、比重、タンパク質、グルコース、ケトン、ビリルビン、潜血、および細胞。
• HIVスクリーニング
• B型、C型肝炎スクリーニング
• 薬物乱用スクリーニング：事前調査および各投与期間のチェックイン

上記のすべてが正常であれば、被験者は選択されます。 参加するすべての被験者の心電図は、研究の開始前に記録され、各被験者の症例報告書に提出されます。

除外基準:

• -アルコール依存症または薬物中毒の病歴（過去2年間）または深刻な胃腸、腎臓、肝臓または心血管疾患、結核、てんかん、喘息（過去5年間）、糖尿病、精神病または緑内障の被験者は、この研究の対象にはなりません.
• 臨床検査値が基準範囲外である被験者は、臨床研究者の裁量で再検査される場合があります。 再検査で臨床値が範囲外である場合、臨床研究者が結果が重要ではないと判断しない限り、被験者は研究に参加する資格がありません。
• 試験対象のクラスの薬物（ペニシリン、ペニシリン誘導体、またはセファロスポリン製品を含む）に対するアレルギー反応の病歴がある被験者は、研究から除外する必要があります。
• すべての被験者は、臨床検査室のスクリーニング手順の一部として、および各研究期間のチェックイン時に、乱用薬物の存在について尿/唾液サンプルを分析します。 テストされた薬物のいずれかの尿/唾液濃度があることが判明した被験者は、参加を許可されません.
• 被験者は、研究の最初の投薬の少なくとも30日前に血液および/または血漿を寄付してはなりません。
• 研究の最初の投与前の30日以内に治験薬を服用した被験者は参加できません。
• 妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する可能性のある女性被験者は参加できません。 妊娠の可能性のある女性被験者は、性交を控えるか、信頼できるバリア方法を使用する必要があります（例： コンドーム、IUD) を使用しない場合、研究期間中 (最初の投薬から最後の採血まで) に避妊を行わない場合、参加は許可されません。 -試験投与前の6か月間いつでも埋め込みまたは注射されたホルモン避妊薬を使用した被験者、または投与前の14日以内に経口ホルモン避妊薬を使用した被験者は参加できません。
• すべての女性被験者は、各研究期間のチェックイン時に妊娠についてスクリーニングされます。 肯定的または決定的でない結果の被験者は、研究から除外されます。
• 静脈穿刺に耐えられない被験者は参加できません。
• タバコを何らかの形で使用している被験者は、研究に参加する資格がありません。 3ヶ月の禁欲が必要です。
• 断食や標準的な食事の摂取が困難な被験者は参加できません。
• 研究の最初の投与前の4週間以内に臨床的に重大な病気を患っていた被験者は参加できません。
• 30日以内に既知の肝酵素誘導剤または阻害剤を使用した被験者 研究の最初の投与前に、参加は許可されません。