만성 중심 장액 맥락망막병증의 치료에서 Finasteride 평가를 위한 예비 연구

참가자 수준 포함 기준

1. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 참가자는 프로토콜의 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.
3. 가임 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하고, 스크리닝 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며, 연구 기간 내내 매달 임신 테스트를 받을 의향이 있어야 합니다.

4. 가임 여성 참가자는 연구 과정 전반에 걸쳐 피나스테리드를 마지막으로 경구 투여한 후 3개월 동안 허용되는 두 가지* 피임 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 호르몬 피임법(피임약, 호르몬 주사 또는 질 링), 자궁 내 장치, 살정제 장벽 방법(살정제, 콘돔 및 살정제가 포함된 격막) 또는 외과적 불임법(자궁 절제술, 난관 결찰술 또는 파트너의 정관 절제술)이 포함됩니다. .

   *자궁 적출술 또는 정관 절제술을 받은 참가자는 두 가지 피임 방법을 사용하지 않아도 됩니다. 그러나 난관 결찰이 있는 여성 참가자는 예외가 아니며 허용되는 다른 피임 방법을 실행해야 합니다.

5. 참가자는 임신, 수유 또는 가임 중인 사람이 피나스테리드 정제를 취급하지 않도록 적절한 예방 조치를 취하는 데 동의합니다.

참가자 수준 제외 기준

1. 참가자는 다른 조사 연구에 참여 중이며 연구 요법을 적극적으로 받고 있습니다.
2. 참가자가 연구 절차 또는 후속 방문을 준수할 수 없습니다.
3. 참가자는 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 양쪽 눈에 CSC 이외의 안구 질환의 증거가 있습니다(예: 10회 이상의 출혈 또는 미세동맥류를 동반한 당뇨병성 망막병증, 포도막염, pseudovitelliform 황반 변성, 중등도/중증 근시 등).
4. 참가자는 CNV의 증거가 있습니다.
5. 참가자는 각각 정상 상한(ULN)의 두 배보다 높은 상승된 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 수준으로 정의된 비정상적인 간 기능 검사를 받았습니다. 즉, ALT > 82 U/L 및/또는 AST > 68U/L. 참가자가 ULN의 두 배보다 큰 ALT 또는 AST 수준을 가진 경우, 참가자는 간장 검사에서 확인되면 등록할 수 있습니다.
6. 참가자는 시험 기간 동안 안과 수술이 필요할 것으로 예상됩니다.
7. 참가자가 스테로이드 약물(경구, 국소 또는 흡입)을 복용하고 있습니다.
8. 참가자가 수정체, 망막 또는 시신경에 독성이 있는 것으로 알려진 안구 또는 전신 약물을 복용하고 있습니다.
9. 참가자는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해하는 전신 상태를 가집니다(예: 혈압 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).

연구 안구 포함 기준

1. 적격 참가자는 다음 기준 모두에 의해 정의된 대로 적어도 한쪽 눈에 만성 CSC가 있어야 합니다.

   1. 스펙트럼 도메인 OCT에 의해 결정되는 망막하액의 존재 및
   2. 망막하액이 적어도 3개월 동안 존재했거나 지난 3개월 이내에 망막하액의 재발이 있어야 하며, 그리고
   3. 하나 이상의 정확한 누출 및/또는 미만성 망막 색소 상피병증과 같은 CSC의 특징적인 플루오레세인 혈관조영 또는 자가형광 특징의 존재. 이 눈을 "연구 눈"이라고 합니다.
2. 참가자는 양질의 사진을 찍을 수 있을 만큼 중심와 또는 중심와 주변 영역과 매체에 연구 안구를 안정적으로 고정해야 합니다.
3. 참가자는 연구 눈의 시력이 20/25에서 20/400 사이여야 합니다.