Pilottitutkimus finasteridin arvioimiseksi kroonisen sentraalisen seroosin korioretinopatian hoidossa

Osallistujatason osallistumiskriteerit

1. Osallistujan tulee olla vähintään 18-vuotias.
2. Osallistujan tulee ymmärtää ja allekirjoittaa pöytäkirjan tietoinen suostumusasiakirja.
3. Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat eivät saa olla raskaana tai imettävät, heillä on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja heidän on oltava valmiita kuukausittain raskaustesteihin koko tutkimuksen ajan.

4. Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään kahta* hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan ja kolmen kuukauden ajan viimeisen oraalisen finasteridiannoksen jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat hormonaalinen ehkäisy (ehkäisytabletit, ruiskeiset hormonit tai emätinrengas), kohdunsisäinen laite, siemennestemyrkkymenetelmä (kalvo spermisidillä, kondomi ja siittiömyrkky) tai kirurginen sterilointi (kohdunpoisto, munanjohtimen ligatointi tai vasektomia kumppanilla) .

   *Osallistujat, joille on poistettu kohdun tai vasektomia, on vapautettu kahden ehkäisymenetelmän käytöstä. Naispuoliset osallistujat, joilla on munanjohdinsidonta, eivät kuitenkaan ole vapautettuja, ja heidän on harjoitettava toista hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.

5. Osallistuja sitoutuu ryhtymään tarvittaviin varotoimiin varmistaakseen, että raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat henkilöt eivät käsittele finasteriditabletteja.

Osallistujatason poissulkemiskriteerit

1. Osallistuja on toisessa tutkimustutkimuksessa ja saa aktiivisesti tutkimusterapiaa.
2. Osallistuja ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä tai seurantakäyntejä.
3. Osallistujalla on todisteita muusta silmäsairaudesta kuin CSC:stä kummassakin silmässä, mikä saattaa sekoittaa tutkimuksen tuloksia (esim. diabeettinen retinopatia, johon liittyy 10 tai useampia verenvuotoja tai mikroaneurysmia, uveiitti, pseudovitelliforminen silmänpohjan rappeuma, kohtalainen/vaikea likinäköisyys jne.).
4. Osallistujalla on todisteita CNV:stä.
5. Osallistujalla on poikkeava maksan toimintatesti, joka määritellään kohonneilla alaniiniaminotransferaasin (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasoilla, jotka ovat yli kaksi kertaa normaalin ylärajaa (ULN) korkeammat, eli ALT > 82 U/L ja/tai AST > 68 U/L. Jos osallistujan ALT- tai AST-arvot ovat yli kaksi kertaa ULN-arvoa suuremmat, osallistuja voidaan ottaa mukaan, jos hepatologia on selvittänyt sen.
6. Osallistujan odotetaan tarvitsevan silmäkirurgiaa kokeen aikana.
7. Osallistuja käyttää steroidilääkitystä (oraalista, paikallista tai inhaloitavaa).
8. Osallistuja käyttää silmä- tai systeemisiä lääkkeitä, joiden tiedetään olevan myrkyllisiä linssille, verkkokalvolle tai näköhermolle.
9. Osallistujalla on systeeminen sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. epävakaa lääketieteellinen tila mukaan lukien verenpaine ja verensokeritasapaino).

Tutki silmien inkluusiokriteerit

1. Osallistujilla on oltava krooninen CSC vähintään yhdessä silmässä kaikkien seuraavien kriteerien mukaisesti:

   1. Subretinaalisen nesteen läsnäolo määritettynä spektrialueen OCT, JA
   2. Verkkokalvonesteen on täytynyt olla läsnä vähintään kolmen kuukauden ajan, tai verkkokalvoneste on uusiutunut viimeisen kolmen kuukauden aikana, JA
   3. CSC:lle tyypillisten fluoreseiiniangiografisten tai autofluoresenssiominaisuuksien, kuten yhden tai useamman tarkan vuodon ja/tai verkkokalvon diffuusi pigmenttiepiteliopatian, esiintyminen. Tätä silmää kutsutaan "tutkimussilmäksi".
2. Osallistujalla tulee olla vakaa kiinnitys tutkimussilmään foveaalisella tai parafoveaalisella alueella ja materiaalin tulee olla riittävän selkeä laadukkaiden valokuvien saamiseksi.
3. Osallistujan näöntarkkuuden tulee olla 20/25 - 20/400 tutkittavassa silmässä.