빈혈 어린이의 철분 섭취량 대비 울트라 라이스 섭취량 비교
2009년 2월 9일 업데이트: Federal University of Minas Gerais
영유아의 철분 보충제 대비 철분 강화 울트라 라이스의 효능
배경: 저소득 환경에 있는 영아의 철분 상태를 가장 잘 개선하는 방법은 브라질을 포함한 많은 국가에서 지속적인 관심사입니다.
목적:
설계: 브라질에서 진행된 이중 맹검, 5개월, 가정 기반 시험에서 경미한 빈혈이 있는 6~24개월 된 어린이(n=175)를 23.4mg으로 강화된 울트라 라이스(URG)를 받도록 무작위로 배정했습니다. 미분화된 피로인산제이철(MFP) 및 위약 철 방울 용액 또는 동일한 비강화 쌀(CG) 및 철 방울 용액으로서의 Fe. 부모는 철분의 정확한 복용량과 평소처럼 자녀에게 먹이를 주도록 지시했습니다(쌀의 여부와 양 포함). 철분 상태와 헤모글로빈(Hb)은 기준선과 5개월에 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30130-100
- Federal University of Minas Gerais - UFMg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 빈혈증
제외 기준:
- 비 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 철분 강화 쌀군
|
|
|
위약 비교기: 철 드롭 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이전에는 샘플에서 ID와 빈혈의 유병률이 각각 73.1%와 100%였습니다. 5개월에 혈청 페리틴(SF)과 헤모글로빈(Hb)이 증가했습니다. SF와 Hb는 두 그룹 모두에서 관찰되었습니다. 두 척도의 증가는 URG 그룹에서 나타났습니다.
기간: 5개월 전후
|
5개월 전후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철 강화 쌀에 대한 임상 시험
-
Singapore General HospitalJanssen, LP모병
-
Purdue University완전한
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron Fish완전한
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutra종료됨
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.VascuScience GmbH; Mediolanum Cardio Research Srl; Euroimage Research Srl모병중요한 사지 허혈 | 슬와하 병변이탈리아
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.모병